国外患者成功在中国接受CAR-T治疗，并达到完全缓解效果！

作者：小编更新时间：2024-05-29 点击数：

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近日，在上海嘉会国际医院联合嘉会医学研究和教育集团(J-MED)及旗下NEJM医学前沿共同举办“血液肿瘤CAR-T治疗国际研讨会”上，俄罗斯的Borzenkov Vladimir现场分享了他从俄罗斯远赴中国接受CAR-T治疗的体验，并表示当时做了非常正确的决定。

俄罗斯患者成功在国内医院接受CAR-T治疗

Borzenkov Vladimir是一位年近七十的大学教授，患有高风险晚期多发性骨髓瘤。在历经多线治疗和2次自体移植复发后，通过其在俄罗斯的血液主诊医生了解到了国际上有CAR-T这一前沿的“抗癌突破性疗法”，由于俄罗斯尚无商业化CAR-T药品，他的一位中国学生，向他推荐了中国，并在机缘巧合下找到了上海嘉会国际医院。

上海嘉会国际医院肿瘤中心主任李华医生携其团队为Borzenkov Vladimir做了线上远程会诊，并与其在俄罗斯的主诊医生联系，结合国际指南和他的既往病史，确认其适用于CAR-T治疗。随后，Borzenkov Vladimir于2023年12月在嘉会国际医院顺利完成T细胞的采集，并在一个月后进行了CAR-T细胞的输注。回输13天后就顺利出院。并且在最新一次的随访记录中，已经看到了完全缓解（CR）的好结果。

统计显示，已有近10名患者在此接受CAR-T治疗，其中80%为外籍及港澳台地区人士。目前已顺利出院超过3个月的CAR-T治疗患者，均取得了“完全缓解”的疗效评估，结果喜人。

CAR-T疗法细胞疗法是一种通过在实验室中改变免疫细胞T细胞来对抗癌症的方法，这样它们就能发现并摧毁癌细胞。

多年来，CAR-T细胞疗法大大改善了血液系统肿瘤患者的临床反应。在3期临床试验CARTITUDE-4中，估计有84.7%的患者持续至少12个月有反应，完全缓解患者增加三倍不止。

结果显示：cilta-cel组的无进展生存率为75.9%，标准治疗组为48.6%；cilta-cel组比标准治疗组有更多的患者完全缓解或更好(73.1% vs 21.8%)，总体缓解(部分缓解或更好)分别为84.6%和67.3%，在有反应的患者中，cilta-cel组估计有84.7%的患者持续至少12个月有反应，而标准治疗组为63.0%。

图片来源于“参考资料2”

病历报告

一名60岁难治性/复发性多发性骨髓患者，在接受化疗后显示第7胸椎左侧横突出现新的溶骨病变，该病灶延伸至椎管内。于是他开始接受了 7 个周期的局部放疗和 15 个周期的化疗，并达到骨髓完全缓解（CR），髓外病灶部分消退。但4个月后，患者出现双侧下肢疼痛无力并伴有尿失禁。经浙江大学第一附属医院伦理委员会批准，他被纳入BCMA CAR-T治疗试验。

CAR-T细胞治疗1个月后，有核细胞在脑脊液中被消除。影像学检查显示髓外病变完全消退，患者达到完全缓解（CR），先前的CES表现(双下肢疼痛、无力、尿失禁)得到缓解。

图片来源于“参考资料2”

遗憾的是，该患者在输注后 392 天死亡。但该病例表明，BCMA CAR-T细胞治疗累及中枢神经系统的多发性骨髓瘤是有效和安全的。

目前康和源免疫之家有CAR-T的临床试验正在寻找多发性骨髓瘤患者↓↓↓有需要或有兴趣了解研究详情的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

项目名称：靶向BCMA细胞回输｜多发性骨髓瘤患者

部分入选标准：

1.年龄≥18岁的受试者;

2.接受过一种PI和一种IMiD(除外沙利度胺)治疗;

3.根据IMWG诊断标准(附件2)有初次诊断为多发性骨髓瘤（MM）的检查证明资料。

对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

一些研究表明，CAR-T细胞疗法在治疗实体肿瘤方面有所突破。

5月28日，科济药业宣布CT041（一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品）治疗难治性转移性胰腺癌的临床研究成果已在国际肿瘤学顶级期刊《Journal of Clinical Oncology》。

该研究报告了两项多中心、开放标签的I/Ib期临床试验CT041-CG4006和CT041-ST-01的汇总分析结果，试验主要终点是评估CT041的安全性和耐受性，次要终点包括疗效、药代动力学和免疫原性。两项试验共入组24例晚期胰腺癌患者，其中5例患者（20.8%）既往接受过一线治疗，19例患者（79.2%）既往接受过至少二线治疗。

截至2023年2月1日，自CT041首次输注的中位随访时间为17.3个月。

结果显示：24例患者中有12例观察到肿瘤靶病灶不同程度缩小，总体客观缓解率（ORR）为16.7%，疾病控制率（DCR）为70.8%，临床获益率为37.5%。中位应答持续时间（mDoR）为9.5个月，12个月的DoR率为50%。中位无进展生存期（mPFS）为3.3个月，中位总生存期（mOS）为10.0个月，12个月时OS率为45.8%。在获得PR/SD的患者中，mPFS和mOS显著延长。

图片来源于“科济药业网”

另外，24例患者中有17例（70.8%）患者的CA19-9（一种肿瘤标志物）水平下降至少30%，中位下降幅度为73.0%。

图片来源于“科济药业网”

该试验显示出了CT041可接受的安全性和良好的治疗前景。

CT041目前正在国内寻找适合的受试者，有需要或有兴趣了解研究详情的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

项目名称：CT041自体CAR-T细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌受试者中的Ib/II期临床试验

部分入选标准：

1.年龄在18-75岁，男女均可；

2.筛选期、单采前24小时内ECOG体力状态评分0-1；

3.预计生存期>12周；

4.经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，且接受至少二线治疗失败（如一线治疗同时使用了包括紫杉类、铂类和氟尿嘧啶类三种药物，经研究者评估，也可作为合格受试者入组研究）。

对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

CAR-T细胞已经彻底改变了某些血液系统恶性肿瘤的治疗。但是在实体肿瘤中，CAR-T细胞治疗是一个挑战。然而，尽管存在挑战，新的策略和潜在的解决方案仍在不断发展，并可能为未来更有效、更安全的治疗方法提供一条前进的道路。

参考资料

1. Cilta-cel or Standard Care in Lenalidomide-Refractory Multiple Myeloma | New England Journal of Medicine (nejm.org)

2. Successful BCMA CAR-T Therapy for Multiple Myeloma With Central Nervous System Involvement Manifesting as Cauda Equina Syndrome—A Wandering Road to Remission - PMC (nih.gov)

3. Safety and Efficacy of CT041 in Patients With Refractory Metastatic Pancreatic Cancer: A Pooled Analysis of Two Early-Phase Trials | Journal of Clinical Oncology (ascopubs.org)

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