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8月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准工程化T细胞疗法(TCR-T)Afamitresgene autoleucel(Afami-cel,Tecelra)用于治疗既往接受过化疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。
此次批准主要基于SPEARHEAD-1 (队列1)的试验结果,该试验共纳入44例滑膜肉瘤患者,总缓解率为43%,中位缓解持续时间(DOR)为半年,缓解持续时间至少1年的患者有39%。
SPEARHEAD-1的I期临床试验中,有2例滑膜肉瘤患者在TCR-T细胞疗法Afami-cel治疗6周后均实现部分缓解(PR),肿瘤病变分别缩小了45%和81%。
值得庆幸的是,目前康和源免疫之家有TCR-T细胞临床试验正在寻找实体瘤患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部(400-880-3716)。
项目名称:CRTE7A2-01 TCR-T 细胞注射液治疗HPV16 阳性HLA-A*02:01 阳性晚期实体肿瘤(宫颈癌、头颈部肿瘤、肛门癌和其他肿瘤类型)的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究部分入选标准:
1.18岁-65岁;
2.实体瘤患者(宫颈癌、头颈部肿瘤、肛门癌及其他肿瘤);
3.预计生存期≥3个月;
4.有可测量病灶。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
参考资料
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-afamitresgene-autoleucel-unresectable-or-metastatic-synovial-sarcoma
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