国内镔铁生物IX001 TCR-T注射液临床试验申请获受理，用于胰腺癌

7月12日，国家药品监督管理局药品审评中心显示：镔铁生物申报的IX001 TCR-T注射液临床试验申请已获受理，IX001 TCR-T注射液是一款针对KRAS G12V突变TCR-T细胞疗法，用于治疗胰腺癌。

胰腺位于胃和脊柱之间，是一个长约 6 英寸的腺体，即 形状像一个侧躺的薄梨。胰腺较宽的一端称为头部，中间部分称为身体，窄端称为尾巴。胰腺虽小，但作用非凡，它是人体中重要的器官之一。因为它是一个有外分泌功能的腺体，它的生理作用和病理变化都与生命息息相关。胰腺癌是消化系统恶性程度最高的肿瘤之一，5年生存率约10%，被称为“万癌之王”。

在人类癌症最常见的致癌基因中，突变型RAS影响约19%的肿瘤。携带突变型RAS的肿瘤细胞更具侵袭性，因此，与无RAS突变的患者相比，突变型RAS的肿瘤患者预后更差，总生存期（OS）较短。其中KRAS是最常见的突变亚型，在非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺导管腺癌、低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）、子宫内膜癌中占主导地位。

上海镔铁生物研发团队历经数年潜心研究，成功开发了IX001 TCR-T注射液。该产品通过基因修饰技术，将能够特异性识别KRAS G12V突变的TCR基因序列转入T细胞，使其能够精准识别并有效杀伤胰腺癌细胞。与传统疗法相比，TCR-T疗法具有更高的特异性和更强的抗肿瘤活性，为胰腺癌患者提供低毒性和长效治疗方案。

目前康和源免疫之家有TCR-T细胞临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。