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近日,莱芒生物极低剂量代谢增强型CAR-T细胞疗法在研究者发起的临床研究(IIT)中,首位入组的复发难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者经评估达到完全缓解(CR)标准并顺利出院。
该患者为51岁女性,因颈部淋巴结肿大就诊并被确诊为慢性淋巴细胞白血病。患者先后接受过4线不同治疗但疾病仍然持续进展。随后,患者接受莱芒生物极低剂量代谢增强型CAR-T细胞治疗。近日,经临床专家综合评估确认达到完全缓解标准并顺利出院。治疗过程中未发现由治疗引起的严重细胞因子风暴、明显神经毒性等常见副作用。
慢性淋巴细胞白血病是一种主要累及中老年人群的成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤,具有特征性免疫表型,以淋巴细胞在外周血、骨髓、脾脏及淋巴结浸润性聚集为典型病理特征。
代谢增强型CD19 CAR-T(Meta10-19注射液)是基于莱芒生物原创性代谢重编程技术平台开发的创新型CAR-T产品。临床前研究中,该产品在多种小鼠肿瘤模型中实现肿瘤彻底清除,并可有效抵抗肿瘤复发。在IIT临床研究中,首批入组的20余位复发难治性白血病/淋巴瘤患者全部达到完全缓解(CR)并顺利出院,注射剂量低至常规商业化CAR-T剂量的千分之一(1‰)。目前,该产品在IIT研究中已进一步纳入复发难治性惰性淋巴瘤、中重度系统性红斑狼疮患者。
CAR-T细胞疗法,即嵌合抗原受体T细胞疗法,是一款“热门”抗癌疗法,通过对患者自身的T细胞进行基因改造,将能够识别癌细胞特定抗原的嵌合抗原受体(CAR)基因导入T细胞中,使其能够识别并攻击癌细胞。多年来,CAR-T细胞疗法因其卓越的疗效而备受关注。
目前CAR-T细胞疗法临床试验正在寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验入选标准的患者可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部(400-880-3716)。
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