IX001 TCR-T注射液实现首例入组胰腺癌患者部分缓解

9月17日，镔铁生物宣布其自主研发的IX001 TCR-T注射液实现首例入组胰腺癌患者部分缓解。

IX001 TCR-T注射液是上海镔铁生物自主研发，具有独立知识产权的细胞治疗产品，用于治疗基因型为HLA-A*11:01、肿瘤抗原KRAS G12V表达阳性的晚期胰腺癌，有望为晚期实体瘤患者提供全新的治疗选择。

该患者是一名62岁男性，2022年8月确诊为胰腺导管腺癌，先后接受3线标准治疗后无效，疾病进展后入组IX001 TCR-T临床试验。研究团队通过基因检测技术发现其肿瘤存在KRAS G12V突变且表达匹配的HLA亚型，接受TCR-T细胞单次输注和IL-2连续注射，一周后即顺利出院，截止目前已随访至回输后两个月。临床结果显示：安全性良好，患者生命体征平稳、器官功能指标正常，仅在IL-2注射期间出现发热，清淋引起的血细胞减低在一周内快速恢复，未出现2级以上细胞因子释放综合征（CRS）或神经毒性等细胞治疗常见副作用，未观察到DLT。

经流式细胞术检测PK，TCR-T细胞在患者体内快速扩增，在第7天达到峰值，而后缓慢下降，第56天仍能检测到明显的细胞存续。肿瘤标志物CA19-9在回输后7天开始明显下降，仅用28天从基线期的889 U/mL恢复至正常值。

一个月的影像学检查显示：肝门区靶病灶明显缩小、肺部靶病灶基本完全消失，靶病灶直径之和从基线期的67mm缩小至43mm（下降35.8%），按RECIST1.1标准评估已达到部分缓解（PR）；两个月的影像学检查显示：肿瘤病灶维持PR，且靶病灶直径之和进一步缩小至35mm（下降47.8%）。

目前，TCR-T疗法正在多种实体瘤中开展临床试验。如果您或家人正在寻找适合的治疗方式，可考虑咨询相关临床试验，有意向的患者可致电400-880-3716提交病例资料、治疗经历等进行初步筛选。