传奇生物CD19/CD20双靶点体内CAR-T治疗药物LB2501临床试验申请获美国FDA许可

10月15日，传奇生物宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已许可 LB2501 的新药临床试验（IND）申请。LB2501 是一款在研体内 CAR-T 治疗药物，旨在患者体内直接生成 CD19/CD20 双靶点嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞，用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤，包括B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。

LB2501 是一款现货型单次输注的治疗药物，能够在患者体内直接生成 CAR-T 细胞，有望免去传统自体 CAR-T 治疗所需的多个生产环节。此外，该疗法正在无需清淋化疗的前提下进行评估。

拟开展的美国1/2期临床研究将评估 LB2501 的安全性、耐受性、药代动力学以及初步疗效。此次获得 IND 许可，标志着传奇生物通过创新体内细胞工程技术开发下一代 CAR-T 疗法的战略迈出了重要一步。

传奇生物首席执行官张颖表示“我们相信，体内CAR-T代表细胞治疗的下一个前沿方向，有望成为改变更多患者命运的变革性疗法。此次IND申请获得FDA许可，是推进LB2501及其背后更广泛的体内细胞工程平台的重要一步。依托传奇生物在CAR-T领域的深厚积淀，我们正致力于开发创新疗法，以期使这一关键治疗类别的可及性更高、给药流程更简化。”

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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