10月13日,Bicara Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予ficerafusp alfa联合pembrolizumab突破性疗法认定(BTD),用于治疗肿瘤程序性死亡配体1(PD-L1)综合阳性评分(CPS)≥1、且不适合人乳头瘤病毒(HPV)阳性口咽鳞状细胞癌的转移性或不可切除的复...
免疫管家 2025-10-15
晚期、难治性癌症是世界上死亡的主要原因之一。尽管嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法在治疗血液癌和淋巴癌方面取得了显著的成功,但迄今为止,实体瘤(如肺癌,膀胱癌,软组织癌或头颈癌)的类似免疫疗法显示出的效果明显较低。然而,一种称为T细胞受体(TCR)工程化T细胞疗法的新疗法在实体瘤的治疗中显示出巨大的潜力,并且可能成为未来...
免疫管家 2025-10-15
近日,百济神州宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予索托克拉(一款新一代且具有同类最优潜力的在研BCL2抑制剂)突破性疗法认定(BTD),用于治疗复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
免疫管家 2025-10-14
10月11日,国家药品监督管理局(NMPA)批准芦康沙妥珠单抗用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这是芦康沙妥珠单抗在国内获批的第三项适应症。
免疫管家 2025-10-14
过去十年间,免疫疗法在癌症治疗领域取得了巨大进展,凭借其近年来的临床成功,免疫疗法已成为癌症治疗的常见治疗选择之一。目前,正在研究中的癌症免疫疗法策略众多,包括免疫检查点抑制剂、癌症疫苗、细胞免疫疗法等。嵌合抗原受体(CAR)-T细胞疗法是癌症免疫治疗领域中一个令人兴奋且前景广阔的方向,在某些血液系统恶性肿瘤中已显示出...
免疫管家 2025-10-14
一位78岁女性上唇肿块形成3个月,经过检查发现,在左上中切牙至尖牙区域的唇颊沟处有一形态不规则的肿瘤样肿物。活检后,诊断为乳头状囊腺癌。患者拒绝接受手术治疗、化疗及放疗。之后肿瘤在三年半的时间里逐渐增大,在拒绝接受手术的情况下,患者最终同意接受硼中子俘获疗法(BNCT)。
免疫管家 2025-10-13
10月11日,国家药品监督管理局(NMPA)批准科伦博泰的靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)第三项适应症,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或...
免疫管家 2025-10-13
目前,手术、化疗和放疗仍旧是癌症治疗的主要手段。但是手术可能使癌细胞无法完全清除,化疗对正常细胞通常具有显著的副作用,并且会受到癌细胞产生耐药性的影响,而传统放疗也会对癌细胞附近的健康组织造成破坏。因此,科学家们一直梦想着一种能够“指哪打哪”的精准放疗技术,而硼中子俘获疗法(BNCT)便是一种选择性地治疗肿瘤细胞的技术...
免疫管家 2025-10-13
近年来,嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法的出现改变了癌症治疗方式,为其他癌症治疗无效的血液系统恶性肿瘤患者带来了希望。CAR-T细胞疗法已经在血液肿瘤治疗中取得了革命性的成功。然而,CAR-T细胞疗法已被证实与严重不良事件相关,例如血细胞减少症、细胞因子释放综合征(CRS)、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)...
免疫管家 2025-10-13

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