疾病控制率高达100%！瑞普替尼战NTRK疗效惊艳！肺癌新药ICP-723成为NTRK阳性肿瘤患者抗癌新希望！

作者：小编更新时间：2024-03-27 点击数：

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肺癌作为全球及我国发病率最高的恶性肿瘤之一，每年的发病率分别为209万例和78.7万例，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占80%-85%。三分之二的晚期NSCLC患者存在驱动基因改变，包括KRAS、BRAF、EGFR、MET和ERBB2突变或ALK、ROS1、RET和NTRK基因组重排。

关于NTRK

神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）基因编码跨膜受体酪氨酸激酶家族在神经发育中起重要作用。最常见的致癌NTRK分子畸变是导致TRK信号转导组成型激活的基因融合。染色体内或染色体间基因重排导致NTRK基因的区域与融合伴侣基因的末端连接。NTRK融合最初见于结直肠癌和甲状腺状癌，现已在许多不同的肿瘤类型中被发现，包括乳腺癌、胆管癌、妇科肿瘤、神经内分泌癌、非小细胞肺癌、唾液腺癌、胰腺癌和肉瘤癌。

针对这一靶点的靶向药物-恩曲替尼已经在国内病友们的期待中在获批上市，并成功的纳入了医保范围。相关文章：好消息！21款抗肿瘤药物纳入医保目录！

值得庆幸的是，目前医瘤界这里关于恩曲替尼的临床试验正在招募患者，想要参加的请致电康和源免疫之家医学部（400-880-3716）

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项目名称：恩曲替尼（Entrectinib）治疗携带ROS1基因重排或NTRK融合的局部晚期或转移性实体瘤（非小细胞肺癌除外）患者的Ⅱ期篮式研究

招募要求：需要ROS1融合或者NTRK融合突变的实体瘤患者。

想要参加临床试验的患者可致电康和源免疫之家医学部（400-880-3716）了解详情后提交病理报告、治疗经历等资料进行初步评估。

目前人们对于新药的需求是非常大的。而在抗癌的道路上，科学家们也从未停止过探索的脚步，近两年来肺癌新药的进展和获批增加了众多肺癌患者的生存希望。

2月15日，FDA宣布已接受新一代广谱抗癌药，NTRK抑制剂Repotrectinib(Augtyro，瑞普替尼)的补充新药申请，用于治疗患有NTRK阳性、局部晚期或转移性实体瘤的成人和12岁及以上儿童患者。并将目标日期（PDUFA）定为2024年6月15日。如果一切顺利，这款备受期待的重磅药物将在今年6月获批上市，造福众多癌友患者。

关于瑞普替尼

瑞普替尼（Repotrectinib）是美国TP Therapeutics公司研发的第二代ALK/ROS1/TRK抑制剂，用于ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和其他癌症患者，是新一代的广谱抗癌药。

2023年5月，国家药品监督管理局药品审评中心已将瑞普替尼纳入优先审评，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。

2023年11月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Repotrectinib（Augtyro，瑞普替尼）用于局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。这是FDA首次批准包括既往接受过ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的ROS1阳性NSCLC患者以及未接受过TKI治疗的患者。

在TRIDENT-1 1/2期研究中，携带ROS1或NTRK1-3基因融合的局部晚期或转移性实体肿瘤患者入组。研究结果显示，接受瑞普替尼治疗的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）初发和TKI预处理患者，包括ROS1耐药突变的患者，均获得了较高的缓解率和具有临床意义的疾病控制率（DOR）。在TKI初发患者中位随访18.1个月后，12个月里程碑缓解持续时间（DOR）为86.1%，总缓解率(ORR)为78.9%。既往接受1次ROS1 TKI治疗且未接受化疗的患者，在15.5个月的中位随访后，ORR为37.5%，6个月疾病控制率（DOR）为79.5%。在所有接受Repotrectinib治疗的患者中(n=71)，DOR中位数为13.3个月。56例患者获得完全缓解，中位治疗持续时间为15.5个月。

典型案例

一名79岁女性患者于2020年7月确诊为NTRK3重排转移性非小细胞肺癌（NSCLC），在接受瑞普替尼治疗2个月后肿瘤消退32%，治疗6个月后肿瘤消退54%。截至2021年4月23日，患者继续接受治疗，缓解持续时间为3.7个月以上，治疗持续时间为7.2个月以上。

典型案例

一名45岁的男性患者于2018年9月首次诊断为转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。2018年11月检测到NTRK3重排，于是接受了恩曲替尼治疗一年，并达到了部分缓解。2019年12月，患者开始接受瑞普替尼治疗，在治疗4个月后肿瘤消退50%，10个月后肿瘤消退65%。截至2021年4月23日，患者继续接受治疗，缓解持续时间为9.2个月以上，治疗持续时间为16.4个月以上。

同样针对NTRK这一靶点的新药研发也在持续进行中。

ICP-723

ICP-723是一种国内研发的第二代泛酪氨酸受体激酶（泛TRK）小分子抑制剂，用于治疗不同肿瘤类型的神经营养性酪氨酸激酶（NTRK）阳性的肿瘤患者以及由于抗性TRK基因突变而对第一代酪氨酸激酶（TRK）抑制剂产生耐药性的患者。

2022年的ASCO大会公布了这款国研药物的初步临床数据。试验结果显示，6例NTRK融合患者中，总客观缓解率（ORR，靶病灶缩小30%以上）为66.7%（4例），疾病控制率（DCR）高达100%，这意味着6例NTRK融合阳性的患者在接受ICP-723治疗后，病情都得到了有效控制，病灶稳定或显著缩小。

值得注意的是，试验中1名脑转移的患者也达到了部分缓解，脑部靶病灶从10毫米缩小到3毫米。

该结果表明ICP-723在晚期实体瘤患者中安全且耐受性良好。

更加令患者欣喜的是，ICP-723的临床试验目前正在招募患者，想要参加的致电医瘤界医学部（400-880-3716）

项目名称：一项评价ICP-723用于晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤患者的单臂、非随机、开放性、多中心、II期篮式临床试验

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部分入选标准：

1.经组织病理学证实的手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者；

2.经指定的中心实验室检测到携带NTRK基因融合的成人晚期实体瘤或原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤，且既往未接受过其他NTRK抑制剂治疗的患者；

3.年龄≥18岁；

4.根据RECIST1.1标准至少有一个可测量病灶，或对于原发性CNS肿瘤根据RANO或INRC标准至少有一个可测量病灶。

想要参加临床试验的患者可致电康和源免疫之家医学部（400-880-3716）了解详情后提交病理报告、治疗经历等资料进行初步评估。

综上所述，瑞普替尼在对抗NTRK重排方面具有无穷的潜力，将成为NTRK患者的新希望。而ICP-723数据也十分的可喜，让我们共同期待ICP-723在未来能够带来更多的惊喜和突破。也希望能够有越来越多的肿瘤药物为患者带来更多治疗希望！

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参考资料

Molecular Characteristics of Repotrectinib That Enable Potent Inhibition of TRK Fusion Proteins and Resistant Mutations - PMC (nih.gov)

Safety, pharmacokinetics (PK), and clinical efficacy of ICP-723, a highly selective next-generation pan-TRK inhibitor, in patients with solid tumor. | Journal of Clinical Oncology (ascopubs.org)

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Tag： NTRK ICP-723

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