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邦耀生物异体通用型CAR-T产品BRL-301新适应症IND获批

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2025年4月17日,上海邦耀生物宣布,其基于具有自主知识产权的通用型细胞平台(TyUCell®)开发的新一代异体CAR-T产品“靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”(管线代号:BRL-301)针对“复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)”的新适应症临床试验申请(IND),于今日正式获得...

免疫管家 2025-04-17

他雷替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌死亡风险降低66%

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近日,2025年欧洲肺癌大会(ELCC)在法国巴黎召开。作为肺癌领域备受瞩目的国际学术盛会之一,ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新研究进展和成果。

免疫管家 2025-04-14

震惊!NTRK融合基因“风暴”来袭,拉罗替尼、恩曲替尼如何改写肿瘤治疗版图

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神经营养原肌球蛋白激酶受体(NTRK)是近年来肿瘤研究领域的热点之一,包含NTRK1、NTRK2 和 NTRK3,分别编码原肌球蛋白受体激酶(TRK)家族TRKA、TRKB 和 TRKC 三种蛋白。任何一个基因如果和其他的基因发生了融合突变,那么就会导致癌细胞异常活性,驱动肿瘤的发生。

免疫管家 2025-03-25

Zidesamtinib(NVL-520)有效缓解ROS1 融合阳性实体瘤患者病情

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Zidesamtinib(NVL-520)是一种新型的脑渗透性ROS1选择性抑制剂,2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上报告了NVL-520治疗 ROS1 融合阳性实体瘤的 1/2 期 ARROS-1 研究结果。

免疫管家 2024-12-26

美国FDA授予他雷替尼(taletrectinib)的新药上市申请优先审评资格

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12月23日,Nuvation宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予他雷替尼(taletrectinib)的新药上市申请优先审评资格,用于治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者。

免疫管家 2024-12-25

首个国产ROS1靶向药富马酸安奈克替尼上市

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4月30日,富马酸安奈克替尼胶囊(TQ-B3101,安柏尼,Unecritinib)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为首个获批用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药。

免疫管家 2024-12-24

ROS1抑制剂他雷替尼获批上市

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12月20日,国家药品监督管理局(NMPA)批准己二酸他雷替尼胶囊(商品名:达伯乐)上市,该药适用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

免疫管家 2024-12-23

ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者经GC101 TIL治疗后肿瘤缩小33%

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近日,君赛生物正在进行的临床试验项目中再次传来振奋人心的消息。一位ROS1融合阳性但靶向药耐药、低分化、多发转移的非小细胞肺癌患者,在接受GC101 TIL治疗后的首次肿瘤评估显示,多病灶明显缩小,整体缩小33%,达到部分缓解(PR),其中脾脏转移灶缩小 44%。

免疫管家 2024-12-13

瑞普替尼被正式纳入国家医保目录

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2024年11月28日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》终于正式公布啦!瑞普替尼被正式纳入国家医保目录,用于治疗携ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

免疫管家 2024-11-30

攻克肺癌的秘密武器:新型ALK抑制剂让肺癌患者重燃希望

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近期,国际学术期刊《Jourhal of Thoracic Oncology》刊登了国内研究人员利用第三代ALK/ROS1抑制剂Deulorlatinib((TGRX-326)治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者中的1/1b期试验相关结果,题为:Safety, efficacy and biomarker analysis ...

免疫管家 2024-11-21

国家药品监督管理局批准尼拉帕利阿比特龙片用于BRCA突变去势抵抗性前列腺癌

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10月21日,强生宣布国家药品监督管理局(NMPA)批准泽倍珂®(尼拉帕利阿比特龙片)联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC)。值得注意的是,这是目前国内首个且唯一获批的双效复方制剂。

免疫管家 2024-10-22

APG-2449获国家药品监督管理局药品审评中心临床试验许可,用于非小细胞肺癌

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10月8日,亚盛医药宣布国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准APG-2449的临床试验申请,用于针对二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

免疫管家 2024-10-08

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