持续缓解超两年！溶瘤病毒疗法CAN-3110与CAN-2409来了，总生存期几乎翻了一倍！
作者：小编
更新时间：2024-04-28
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癌症是全球第二大死亡因素，每年夺走约700万人的生命，从而成为全球最有害的疾病之一。多年来，寻找具有减少副作用的新型抗肿瘤化合物一直是一个非常重要的问题。溶瘤病毒疗法是癌症治疗领域的一种创新技术，在过去20年中取得了令人鼓舞的结果。
2024年4月25日，Candel Therapeutics宣布在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上介绍正在进行的CAN-3110在复发性高级别胶质瘤患者中的1期临床试验的数据以及展示CAN-2409联合伐昔洛韦联合持续免疫检查点抑制剂（ICI）治疗对一线抗PD（L）1治疗反应不足的不可切除的III/IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的2期临床试验的顶线总生存期数据。
CAN-3110是一种同类首创、具有复制能力的单纯疱疹病毒-1（HSV-1）溶瘤病毒免疫治疗候选药物，在单一疗法中具有溶瘤和免疫激活的双重活性。它的活性被设计为以癌细胞中巢蛋白的表达为条件。
2月13日，美国食品和药物管理局（FDA）授予CAN-3110的快速通道资格，用于治疗复发性高级别胶质瘤（HGG）患者，以提高总生存期。
2023年10月，在《Nature》杂志上发表了CAN-3110正在进行的对复发性 HGG 患者进行评估的1b期临床试验（NCT03152318）的初步研究结果。在临床试验中，研究人员观察到单次注射CAN-3110后的预期中位总生存期几乎翻了一番，而这种治疗耐药性条件下的历史报告不到6至9个月。相比之下，接受CAN-3110的抗HSV-1阳性患者的生存期超过14个月。
这项试验纳入了41例接受CAN-3110治疗的复发性高级别神经胶质瘤（HGG）/复发性胶质母细胞瘤（rGBM），估计中位总生存期（mOS）为11.6个月，
对于异柠檬酸脱氢酶（IDH1/2）野生型（WT）rGBM亚组，mOS为10.9 个月；
对于复发性 IDH突变体间变性星形细胞瘤，mOS为5.4个月；
对于复发性间变性少突胶质细胞瘤（IDH），mOS 为 39.9 个月。
HSV-1呈阳性的亚组患者接受CAN-3110治疗取得了更佳的疗效，平均总生存期（OS）达到14.2个月。
CAN-2409是Candel最先进的多模式生物免疫治疗候选药物，是一种研究性、现成的、复制缺陷的腺病毒，旨在将单纯疱疹病毒胸苷激酶 （HSV-tk）基因递送至患者的肿瘤并诱导个体化的全身抗肿瘤免疫反应。HSV-tk是一种酶，可局部将口服伐昔洛韦转化为杀死附近癌细胞的有毒代谢物，从而释放多种癌症抗原。
4月11日，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Candel最先进的多模式生物免疫疗法候选药物CAN-2409孤儿药称号，用于治疗胰腺癌。
4月4日，宣布CAN-2409加抗病毒药物与标准护理（SoC）放化疗联用作为新辅助疗法用以在手术前治疗可切除胰腺导管腺癌（PDAC）患者的2期试验的中期生存数据。分析显示，与仅接受SoC的患者相比，接受CAN-2409联合疗法患者的总生存期延长超过2倍。
2023年9月26日宣布了 CAN-2409 联合伐昔洛韦联合持续免疫检查点抑制剂（ICI） 治疗对一线抗 PD（L）1 治疗反应不足的不可切除的 III/IV 期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
截至数据截止（2023年8月1日），在40例可评估患者中，15例患者存活≥12个月;其中，10例患者存活> 18个月，其中70%（7/10）在最后一次随访时还活着。4例OS>24个月的患者（100%）在最后一次随访时均存活，最长为31.7个月（数据截止时间为2023年8月1日）。
其中一名患者2011年8月诊断为非鳞状非小细胞肺癌，在CAN-2409治疗后肿瘤持续缩小。
另一名患者于20年1月诊断为III期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC），在CAN-2409治疗后扩展性肺肿块部分缓解，且治疗后肿瘤消退持久＞2年且正在进行中。
迄今为止，已有1000多名患者接受了CAN-2409的给药，具有良好的耐受性与持久性。
溶瘤病毒（oncolytic virus，OV）作为一类能够特异性复制并引起癌细胞凋亡，同时保留正常组织不被破坏的病毒。具有与脑环境一致、无远处转移、细胞生长迅速、吸引病毒复制等特点，是一种前景广阔的癌症治疗方法。目前已获批通过肿瘤内注射治疗黑色素瘤、结直肠癌、恶性胶质瘤等多种癌症。
2023年3月28日，杭州康万达医药科技有限公司（以下简称“康万达”）自主研发的溶瘤痘苗病毒产品重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01）的新药临床试验（IND）申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）的默示许可。该项目为康万达技术团队潜心打造的肿瘤系统免疫疗法系列产品首个临床产品，旨在治疗多种实体瘤。
hV01是一款双基因功能缺陷并且携带人白介素21（IL-21）免疫细胞调控因子的溶瘤痘苗病毒产品。其双基因缺失，使得hV01能够特异性选择在肿瘤细胞中复制并杀伤肿瘤细胞；hV01基因组中整合有IL-21外源基因，IL-21可诱导先天免疫应答和获得性免疫应答，可以通过激活多种效应细胞来改变肿瘤微环境及肿瘤内免疫细胞表征，从而达到抗肿瘤的效果。
好消息是，该试验目前在国内多中心开展临床试验，目前正在招募食管癌、黑色素瘤、结肠癌等实体瘤患者，想申请的病友可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）了解详细的出入排标准，并进行初步评估，看是否有机会申请临床试验。
项目名称：重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01）治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究
部分入选标准：
1. 年龄18~75周岁（含18周岁和75周岁），性别不限；
2. 经组织学和/或细胞学确诊的，对标准治疗无效或失败（包括疾病进展和/或毒副反应无法耐受）的末线晚期恶性实体瘤患者；
3.美国东部肿瘤协作组体力状态评分（ECOG）0~1分；
4.预计生存期≥3个月。
想要参加临床试验的患者可致电康和源免疫之家医学部（400-880-3716）了解详情后提交病理报告、治疗经历等资料进行初步评估。
综上所述，CAN-3110与CAN-2409的开发与应用有望为实体瘤患者提供新的治疗方式。目前许多溶瘤病毒疗法的临床试验已经证实了溶瘤病毒疗法的良好治疗效果。溶瘤病毒疗法的出现不仅彻底改变了癌症治疗的标准，而且还革新了癌症治疗的概念。相信随着相关研究的突破，溶瘤病毒疗法将很快推广到更多癌症的治疗中。
扫描下方二维码，或者直接电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716），为癌友患者们分享更多信息。
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参考资料
1. Candel Therapeutics Announces Upcoming Presentations at the 2024 ASCO Annual Meeting | BioSpace
2. Candel Therapeutics Announces Positive Interim Data from Randomized Phase 2 Clinical Trial of CAN-2409 in Non-Metastatic Pancreatic Cancer | Candel Therapeutics, Inc (candeltx.com)
3. Clinical trial links oncolytic immunoactivation to survival in glioblastoma | Nature
4. ba7264e7-6cbd-40b1-92c8-a9b825a9fe4b (candeltx.com)
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