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10月29日,《柳叶刀》旗下开放获取期刊《eBioMedicine》发表了瘤内注射INT230-6治疗晚期实体瘤成人患者的1/2期研究(NCT03058289)结果。
INT230-6是Intensity公司的主要在研专利候选药物,采用瘤内直接注射给药方式。该药物通过Intensity专有的DfuseRx℠技术平台研发而成,由两种经临床验证的强效抗癌药物——顺铂与硫酸长春碱,以及一种扩散与细胞渗透促进分子(代号"SHAO")组成。SHAO分子通过非共价结合方式搭载两种有效成分,既能促进强效细胞毒性药物在肿瘤内扩散,又能助力活性成分渗透至癌细胞。这些成分可富集于肿瘤局部,从而形成良好的安全性特征。除实现局部病灶控制和直接杀伤肿瘤外,INT230-6还能释放大量肿瘤特异性新抗原,激活免疫系统并产生全身性抗肿瘤效应。重要的是,这些效应无需免疫抑制介导即可实现,而免疫抑制现象常见于全身性化疗。
共64名患者被纳入6个单药治疗队列(A1=6、B1=4、EA=4、EC=21、EC2=20和EC3=9)。结果显示:疾病控制率(DCR)为75.0%。在肿瘤负荷剂量占比≥40%的患者亚组(n=48)中,疾病控制率提升至83.3%,其中2例(4.2%)达到部分缓解,38例(79.2%)实现疾病稳定。肿瘤负荷剂量占比<40%的患者亚组(n=16)疾病控制率为50%(均为疾病稳定)。
在全体治疗人群(N=64)中,中位总生存期为11.9个月,有15例患者生存期≥21个月,其中8例在研究截止时仍然存活。在肿瘤负荷剂量占比≥40%的患者(n=48)中,中位总生存期为18.7个月,而剂量占比<40%的患者(n=16)为3.1个月。
结果表明,瘤内注射INT230-6在实体瘤治疗中显示出有希望的治疗益处。
临床试验招募
目前,有一款新型溶瘤腺病毒产品(YSCH-01)正在国内开展临床研究,这款产品在一项针对实体瘤的临床研究中实现81.8%的疾病控制。目前正在招募患有鼻咽癌、三阴性乳腺癌、局部淋巴结转移的横纹肌肉瘤、骨肉瘤、脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤的患者。如果您或身边的人患有上述癌症,可以尝试一下溶瘤病毒的临床试验,详情致电400-880-3716。
部分入选标准
1.年龄大于18岁,性别不限;
2.标准治疗失败或不能耐受标准治疗的;
3.至少一个可测量病灶,病灶大于1厘米,小于10厘米。
如果您符合上述条件,并对溶瘤病毒的临床试验感兴趣,请拨打400-880-3716进行咨询。
虽然溶瘤病毒显示出一定的治疗潜力,然而我们的免疫系统擅长控制病毒感染,但它并不具备区分恶性病原体与治疗性病毒所需的精细能力,可能会杀伤溶瘤病毒。因此,免疫系统的反应可能会严重限制病毒疗法的疗效。
无法保证患者接受治疗后一定会产生肿瘤缩小等情况,也有可能出现肿瘤没有得到控制,甚至继续进展等情况。因此,在接受治疗之前,患者和家属应该与主治医生/研究团队进行深入、坦诚的沟通,详细了解后再接受治疗。
https://www.thelancet.com/journals/ebiom/article/PIIS2352-3964(25)00424-4/fulltext
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