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12月5日,EpicentRx宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予溶瘤病毒疗法AdAPT-001和抗 PD-1 纳武利尤单抗或阿替利珠单抗的快速通道资格,用于治疗至少接受过一种治疗后疾病进展的复发性或难治性晚期或转移性软组织肉瘤(STS)患者。
2024年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上报告了AdAPT-001联合免疫检查点抑制剂的1/2 期试验(NCT04673942)结果。该试验共入组36例患者,其中24例患者接受AdAPT-001联合治疗,12例接受AdAPT-001 单药治疗,结果显示:AdAPT-001 单药治疗组中有2例达到临床缓解,临床获益率(CBR)为44.4%,联合治疗组有7例患者达到临床缓解,其中1例血管肉瘤患者达到完全缓解(CR),3例肉瘤、1例三阴性乳腺癌,1 例头颈癌和1 例鳞状细胞癌患者达到部分缓解(PR),临床获益率为62.5%。
血管肉瘤患者、前臂粘液肉瘤患者、腋窝血管肉瘤患者临床图像如下:
截图来源于参考资料3
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