溶瘤病毒疗法CAN-2409在治疗局部前列腺癌患者的3期临床试验达到主要终点

12月11日，Candel Therapeutics宣布其在研病毒免疫疗法CAN-2409与放疗联用，在治疗局部前列腺癌患者的3期临床试验中达到主要终点。

CAN-2409是一种复制缺陷的腺病毒，可将编码单纯疱疹病毒胸苷激酶（HSV-tk）的基因递送入癌细胞。HSV-tk可以将口服的valacyclovir转化为有毒的代谢物acyclovir。该候选疗法通过直接注射到肿瘤组织内，可杀死局部的肿瘤细胞，导致微环境中肿瘤特异性新抗原的释放，进而激活全身的抗肿瘤应答。此外，局部注射将免疫应答局部聚焦于肿瘤，能够最大限度地减少与全身静脉给药相关的全身毒性。

这项 2：1 随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验招募了 745 名患者，以评估 CAN-2409 加前药（伐昔洛韦）病毒免疫疗法联合标准护理外照射放射治疗提高中度至高风险局部前列腺癌患者的无病生存期 （DFS） 的有效性和安全性。496例患者接受CAN-2409 联合放疗，249例接受单独放疗，结果显示：与安慰剂对照组相比，CAN-2409 治疗组在 54 个月时观察到的无病生存期 （DFS）相对改善 14.5%。

CAN-2409治疗组患者中，在治疗两年后80.4%达到病理学完全缓解（pCR），而对照组观察到的病理完全缓解 （pCR） 为 63.6%。

与安慰剂对照组相比，治疗组达到前列腺特异性抗原 （PSA） 最低点 （<0.2 ng/ml） 的患者比例显著增加（分别为 67.1% 和 58.6%）。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前溶瘤病毒有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

https://ir.candeltx.com/news-releases/news-release-details/candel-therapeutics-announces-can-2409-achieved-primary-endpoint