YSCH-01治疗复发胶质母细胞瘤临床研究单药组出现完全缓解

5月11日，元宋生物宣布其联合复旦大学附属华山医院开展的重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）治疗复发胶质母细胞瘤（rGBM）的研究者发起临床试验（IIT）取得重大进展——单药组出现完全缓解（CR），且该患者生存期已超过15个月，突破rGBM历史对照中位生存期（mOS:5.9m）。联合治疗组（YSCH-01+罗氏公司阿替利珠单抗）出现两例CR（2/5），生存期持续随访中，为复发胶质母细胞瘤患者带来了新的治疗希望。

YSCH-01是元宋生物基于自主核心技术平台开发的创新型治疗产品。该IIT研究由华山医院神经外科、华山医院医学研究院副院长史之峰教授团队主导，旨在评估YSCH-01在复发胶质母细胞瘤患者中的安全性与有效性。据检索，全球公开报道复发胶质母细胞瘤治疗出现CR案例的临床试验至今并不多见，而本项目中目前已观察到3个CR案例（3/10，部分接受治疗的受试者还在持续随访中），初步验证了YSCH-01在复发胶质母细胞瘤治疗中的潜在临床价值，为后续临床开发提供了重要数据支持。

2024年5月，知名学术期刊《癌症免疫治疗杂志》发表了YSCH-01在晚期实体肿瘤患者中的初步疗效。该试验共纳入13例实体瘤患者，其中肺癌患者5例，乳腺癌患者3例，黑色素瘤患者3例，卵巢癌和头颈癌患者各1例。结果显示：3例患者达到部分缓解（PR），6例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为81.8%，中位无进展生存期（PFS）为4.97个月，中位总生存期（mOS）为8.62个月。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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