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2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上公布了威斯津生物的EB病毒阳性肿瘤mRNA疫苗WGc-043注射液在NK/T细胞淋巴瘤(NKTCL)的初步抗肿瘤活性。
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该试验纳入了7例EBV阳性复发或难治性NK/T细胞淋巴瘤患者,结果显示:客观缓解率(ORR)为 42.86%,其中3例患者实现部分缓解(PR),1例患者病情稳定(SD),疾病控制率(DCR)为57.14%。
WGc-043是全球首个获批开展临床试验的EB病毒相关肿瘤的治疗性mRNA疫苗,该试验数据显示WGc-043在NK/T细胞淋巴瘤患者中具有有效性。
5月10日,成都威斯津生物医药科技有限公司(WestGene)宣布,其mRNA治疗性癌症疫苗WGc-043获得FDA IND批准,这是一个历史性的里程碑。这一里程碑式的成就标志着全球首个EB病毒相关mRNA治疗性癌症疫苗获得批准。
5月14日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,由成都威斯津生物医药科技有限公司(以下简称“威斯津生物”)研发的“WGc-043 注射液”新药临床试验(IND)申请获CDE受理,成为首个完成“中美双报”的EB病毒相关肿瘤mRNA治疗性疫苗。
关于mRNA
mRNA疫苗是一种新兴的癌症治疗策略,信使RNA(mRNA)会对体内的免疫细胞进行抗病毒训练,提前备战以对抗外来入侵者来预防感染。所以,当一个人在接受mRNA疫苗接种后,接触到病毒时,就可以快速识别病毒,并将其标记销毁。
目前mRNA肿瘤疫苗有临床试验正在寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部(400-880-3716)。
项目名称:一项开放、单中心、多次给药、剂量递增与剂量扩展,观察和评估ABOR2014 注射液(IPM511)治疗晚期原发性肝细胞癌的安全性、耐受性、免疫动力学及初步疗效的临床研究
部分入选标准:
1.年龄≥18周岁;
2.肝细胞癌患者;
3.ECOG体能状况0~1分;
4.预期生存期≥12周。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
参考资料
https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-congress-2024/an-exploratory-study-to-assess-the-safety-immunogenicity-and-preliminary-anti-tumor-activity-of-the-ebv-mrna-vaccine-wgc-043-injection-in-patie
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