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10月22日,Genelux宣布II期VIRO-25试验(NCT06463665)在美国完成了首例患者给药。该试验评估了olvimulogene nanivacirepvec (Olvi-Vec)在一线铂类药物和免疫检查点抑制剂(ICI)治疗失败的复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效。
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Olvi-Vec 是一种专有的、经过修饰的溶瘤痘苗病毒,是一种具有较大工程容量的稳定 DNA 病毒。临床前研究结果表明 Olvi-Vec 有可能在体外和体内感染并直接杀死多种肿瘤细胞类型,并产生抗肿瘤免疫反应。迄今为止,Olvi-Vec 已在 7 项临床试验中对 150 多名患者进行了给药。在这些研究中,观察到 Olvi-Vec 通常耐受性良好,数据提供了临床益处的证据。
2023年5月,《JAMA Network》发表了Olvi-Vec 和铂类化疗联合或不联合贝伐珠单抗在对铂类耐药或铂类难治性卵巢癌(PRROC)患者中的II期VIRO-15临床(NCT02759588)试验。
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该试验共纳入27例患者,24例患者可评估疗效,结果显示:客观缓解率(ORR)为 54%,4 例患者 (16.7%) 的目标病灶减少了 100%,2例患者确认完全缓解。中位缓解持续时间(DOR)为 7.6 个月,疾病控制率(DCR)为 88%。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,是寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
参考资料
1.https://investors.genelux.com/news-releases/news-release-details/genelux-corporation-announces-first-patient-dosed-phase-2-trial
2.https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2805349#google_vignette
3.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10214174/
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