收藏级！2026全球癌症疫苗在研管线盘点：40 + 癌症疫苗正在研发，国内能申请入组

Connie Franciosi在80岁时注意到皮肤上有一个可疑斑点，并于2020年被诊断出黑色素瘤。这种皮肤癌如果未能早期发现和治疗，可能很难处理，并且可能扩散到身体其他部位。Franciosi接受手术切除黑色素瘤后，医生告知她复发风险很高，并给了她一个临床试验名额，测试一种新型信使RNA（mRNA）疫苗联合Keytruda的效果。

当时，mRNA技术正因近期开发的Moderna COVID-19疫苗而成为新闻热点。Janice Mehnert医生解释说，这项黑色素瘤试验纳入了澳大利亚和美国的157名患者，所有患者都接受了肿瘤切除手术，目的是测试同样的mRNA技术能否用于制造个性化癌症疫苗。

结果令人瞩目。经过五年的随访，接受联合治疗的患者中有68.8%保持无癌状态，而仅接受Keytruda单药治疗的患者为49.1%，风险降低了49%。这相当令人兴奋。对Connie Franciosi而言，结果不言自明。“我没有癌症了。”她说她的扫描显示没有复发。“生活很美好。”她的日子充满她热爱的事情，包括打理花园、在当地图书馆保持活跃、与朋友聚会和打高尔夫球。

mRNA是目前极其火热、进展十分快的路线，新冠疫苗的成熟技术平台直接平移到了肿瘤领域。但癌症疫苗的版图早已铺开：病毒载体疫苗、多肽疫苗、树突状细胞疫苗、DNA疫苗等不同平台，都在黑色素瘤、胶质母细胞瘤、肺癌等适应症中积累着各自的临床证据。

研发方：Moderna + 默沙东。

靶点：患者个体化新抗原（最多34种）。

适应症：黑色素瘤、非小细胞肺癌等。

2026年ASCO年会上公布的KEYNOTE-942研究5年随访数据，是迄今为止mRNA癌症疫苗随访时间较长的临床证据。这项2b期研究入组的是完全切除术后的高危III/IV期黑色素瘤患者，一组打疫苗+帕博利珠单抗（K药），一组只打K药。

结果：中位随访60.3个月，联合治疗组将复发或死亡风险降低了49%，远处转移或死亡风险降低59%。随访2年时风险降低44%，3年时49%，5年时还是49%，说明疫苗诱导的免疫记忆具有长期保护效应。

这是极有希望率先上市的个体化mRNA癌症疫苗。

研发方：BioNTech + 基因泰克。

靶点：个体化新抗原。

适应症：胰腺癌、黑色素瘤、膀胱癌。

2026年AACR年会上公布的1期长期随访数据：16名接受胰腺癌切除手术的患者，接种个体化mRNA疫苗+化疗+检查点抑制剂。其中8名患者（50%）的疫苗成功激活了肿瘤特异性免疫细胞。

关键在后面：这8名产生免疫应答的患者中，7名（87.5%）在手术后4到6年仍然存活；而没有产生免疫应答的8名患者中，只有2名（25%）存活，中位生存时间3.4年。

研发方：Moderna。

靶点：PD-L1和IDO1抗原表位。

适应症：黑色素瘤、肺癌等。

2026年AACR年会上，Moderna公布了mRNA-4359的1/2期数据。这是一种标准化生产的“现货型”mRNA疫苗，不需要为每个患者单独定制。在既往未经治疗的局部晚期或转移性黑色素瘤患者中，联合K药治疗：

12例可评估患者的客观缓解率（ORR）达到83%，包括2例完全缓解和8例部分缓解，疾病控制率92%，无论患者基线PD-L1表达水平如何，均观察到治疗应答。

研发方：BioNTech

适应症：非小细胞肺癌。

2025年AACR展示了一款编码TAA的mRNA疫苗（BNT116）联合cemiplimab治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）体弱患者队列的I期LuCa-MERIT-1研究数据。20名患者接受了BNT116联合cemiplimab治疗。最佳总体反应是20人中有9人（45%）出现部分反应（PR），有7人（35%）疾病稳定。确认客观缓解率为45%，疾病控制率为80%，中位无进展生存期为9.9个月。

研发方：BioNTech

适应症：HPV16阳性头颈鳞癌

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上公布的数据显示，BNT113联合帕博利珠单抗，为患者带来了中位总生存期（OS）22.6个月的积极结果。

研发方：Transgene

基于MVA病毒载体的个体化新抗原疫苗，针对头颈部鳞癌和非小细胞肺癌，目前III期。早期数据显示，产生免疫应答的患者术后4到6年生存率达87.5%。

OVM-200（牛津大学）：靶向Survivin（约90%癌症中过度表达）的重组重叠肽疫苗，Ia期显示安全性良好，可诱导强效抗体反应和T细胞免疫，Ib期正在进行。

适应症：胶质母细胞瘤。

胶质母细胞瘤的中位生存期只有12到18个月，是预后最差的癌症之一。2026年5月发表在《Nature Cancer》上的GT-20 I期研究，用个性化DNA疫苗GNOS-PV01治疗9名MGMT未甲基化的胶质母细胞瘤患者。

结果：6个月无进展生存率和12个月总生存率均为66.7%；中位总生存期16.3个月；24个月生存率达到33%，而历史数据只有15%到20%，相当于翻倍。其中一位长期幸存者在初次手术后近5年仍然存活且无复发。

……

国际管线虽多，但短期内国内患者很难用上。真正值得重点关注的，是这些在国内开展临床试验、中国患者可以了解的产品。

1. ZSNeo-DC：脑胶质瘤患者的"奇迹疫苗"，49.4个月不复发

技术路线：个性化新抗原树突状细胞疫苗（新抗原负载+PD-L1阻断+CD40激动三重改造）。

适应症：胶质母细胞瘤。

7月4日，《Nature Communications》最新发表的北京天坛医院个性化肿瘤DC疫苗（ZSNeo-DC）治疗新诊断胶质母细胞瘤的Ib期试验数据显示：：11例患者接受手术及标准放化疗后辅以新生抗原脉冲自体树突状细胞疫苗（ZSNeo-DC）皮内注射。截至2025年10月31日，中位无进展生存期达16.2个月，12个月总生存率100%。

2. XP-004：胰腺癌术后10个月，16例患者100%零复发

2026年ASCO年会上，上海交通大学医学院附属瑞金医院沈柏用教授团队公布了XP-004的I期临床数据。截至2026年1月，16例入组患者全部实现100%无复发；13例可评估免疫原性的患者免疫应答率100%；165个候选新抗原中53个成功激活了特异性T细胞。中位随访约10个月。不良反应以1-2级为主，≥3级不良事件发生率仅12.5%。

3. LK101：个体化新抗原疫苗，12名肝癌患者全部活过4年

研发方：立康生命科技。

技术路线：个性化新生抗原mRNA负载树突状细胞疫苗。适应症：晚期实体瘤、肝细胞癌、间皮瘤。

2024年ASCO大会上公布了LK101联合常规消融治疗在肝细胞癌（HCC）患者中的研究（NCT03674073）数据。结果显示：LK101治疗组有18.2%的患者在1年内复发，低于对照组33.3%的患者复发率，LK101治疗组36.4%的患者在2年时间内复发，同样低于对照组51.4%的患者复发率。在一项针对术后肝癌患者的早期研究中，接受LK101治疗的受试者展现了惊人的生存优势，五年生存率达到100%，最长生存期已超过七年。

目前，LK101的临床试验正在招募。详情咨询康和源免疫之家（400-880-3716）。

4.EVM16

中国自研mRNA个性化疫苗，晚期实体瘤免疫应答率88.9%

2026年AACR年会上公布了首次人体临床试验数据。在9例晚期实体瘤患者中，EVM16展现出良好的安全性，并在8例患者中诱导出强烈的新抗原特异性T细胞应答。一例胃食管结合部癌患者达到部分缓解，另有多例患者疾病稳定，展现了跨癌种的治疗潜力。

其他值得关注的国产管线

• YKYY031：通用型mRNA疫苗，靶向KRAS、TP53、BRAF等高频公共突变，患者无需等待个体化定制。

• EVM14（云顶新耀）：鳞癌专属现货型mRNA疫苗，编码5种肿瘤相关抗原，中美双IND获批。

• XP-001：全球首个KRAS G12V单靶点mRNA疫苗，制备周期从数月缩短至数周。2024年《Cell Research》数据显示联合PD-1使两名终末期患者肿瘤缩小。CUD002：个体化肿瘤疫苗，针对难治性/耐药复发性卵巢癌。

• TI-0093（圆因生物）：环状RNA技术治疗性疫苗，针对HPV16阳性晚期复发或转移性实体瘤。

• XH001：针对胰腺癌、胆管癌的个体化新抗原mRNA疫苗，AI驱动精准突变识别，2025年3月获CDE受理并启动I期临床。

• Vx-001：针对TERT靶点的疫苗，《英国癌症杂志》数据显示免疫应答者中位总生存期21.3个月，远超无应答者的13.4个月。目前正在招募非小细胞肺癌患者。详情咨询康和源免疫之家（400-880-3716）。

把这些产品列出来你会发现：从脑瘤到胰腺癌，从肺癌到食管癌，从卵巢癌到宫颈癌，几乎所有常见实体瘤都有对应的国产疫苗在研。而且不再是跟风模仿，很多产品在设计思路和临床数据上已经走出了自己的路。

如果要问“哪些疫苗最可能在未来2-3年内上市”，目前看这几个概率最大：

1. mRNA-4157（Moderna/默沙东）——黑色素瘤III期已完成入组，NSCLC三项III期正在推进。如果三期数据阳性，大概率成为全球首个获批的个体化mRNA癌症疫苗。预计2027-2028年可能出结果。

2. DCVax-L（Northwest）——已在英国有条件上市，美国仍在审批流程中。是目前唯一在主要市场获得监管批准的治疗性癌症疫苗。

3. BNT122（BioNTech/罗氏）——胰腺癌II期数据亮眼，如果III期成功，将是"癌王"领域的重大突破。但胰腺癌III期入组和随访周期长，上市时间可能更晚。

4. TG4050（Transgene）——头颈癌III期正在进行，MVA病毒载体技术成熟，生产工艺相对简单。

国内方面，LK101、EVM16、ZSNeo-DC等产品目前多在I/II期，距离上市还有较长的路要走。但对患者来说，参加临床试验是目前用上这些疫苗最现实的途径。

癌症疫苗这个领域，变化非常快。今天还在I期的产品，明天可能就公布了惊艳数据；今天看起来“没救”的癌种，明天可能就有了新的突破。

如果你是癌症患者或家属，请关注康和源免疫之家。我会持续输出肿瘤免疫治疗领域的干货内容，不只是癌症疫苗，还有TIL疗法、TCR-T、溶瘤病毒、CAR-NK等前沿技术的最新进展和临床试验信息。