靶向CD19/CD22/BCMA三靶点CAR-T细胞BZE2204临床试验招募

靶向CD19/CD22/BCMA三靶点CAR-T细胞BZE2204

部分入组标准：

1.18周岁及以上成年复发或难治性B细胞淋巴瘤患者，包括大B细胞淋巴瘤（LBCL），套细胞淋巴瘤（MCL）或滤泡细胞淋巴瘤（FL）等。其中难治性定义为：

2.对最近一次治疗无反应，包括：对最近一次治疗方案的最佳反应为疾病进展（PD）疾病稳定（SD）或不适合接受自体造血干细胞移植（ASCT），或ASCT难治性，包括：

① ASCT后疾病进展或≤12个月内复发（复发患者必须有活检证实其复发）

② 如果在ASCT后接受补救治疗，受试者必须在最后一次治疗后无反应或复发

3.受试者之前被充分治疗过，并且已经接受过至少2线治疗或接受自体造血干细胞移植后复发或进展，且治疗史至少包括：

① 抗CD20单克隆抗体（利妥昔单抗），除非研究者确定肿瘤是CD20阴性的

② 一种含有蒽环类药物的化疗方案

4.根据霍奇金和非霍奇金淋巴瘤的初步评估、分期和反应评估建议（2014年版），筛选期至少有一个可测量病灶；

5.预计生存期≥12周；

6.基线期ECOG（东部肿瘤协作组）评分为0或1；

部分排除标准：

1.之前接受过任何抗CD45或抗CD3治疗的患者；

2.具有可检测的脑脊液淋巴瘤细胞或淋巴瘤脑转移患者，或有继发性或原发性中枢神经系统（CNS）淋巴瘤病史的患者；

3.现患或有中枢神经系统疾病史的患者，如癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、小脑疾病或任何伴累及中枢神经系统的自身免疫性疾病；

4.之前接受过异基因造血干细胞移植（HSCT）的患者；

5.CD19/CD22/BCMACAR-T输注前2周内接受过除淋巴细胞清除化疗以外的其他抗肿瘤治疗的患者；

6.筛选前30天内接受过其他研究药物治疗的患者；

7.CAR-T输注前6周内进行放射治疗的患者；

8.符合以下任何一种情况者：乙肝表面抗原（HBsAg）和/或乙肝e抗原（HBeAg）阳性；乙肝e抗体（HBeAb）和/或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性，且HBV-DNA拷贝数大于参考值下限；丙型肝炎（HCV RNA）阳性；