晚期胃癌患者用CAR-T实现完全缓解！中国CAR-T疗法IMC002攻克晚期胃癌，现招募免费参与者

一位被诊断为晚期胃癌的53岁男性患者，在历经多线标准治疗后，病情仍在进展。走投无路之下，他接受了一剂特殊的“活细胞”输注-靶向CLDN18.2的自体CAR-T细胞注射液IMC002。令人振奋的转折随之而来：输注后36周评估时，目标肝脏目标病灶和非目标病灶已完全消失，他达到了完全缓解（CR）。

这位患者的故事，并非科幻小说的情节，而是正在中国多家顶尖肿瘤中心发生的现实。如今，这项带来生机的疗法-IMC002的全国多中心III期注册临床试验已正式启动，为更多陷入后线治疗困境的晚期胃癌患者提供了一个全新的、充满希望的选择。

如果您或您的家人正面临晚期胃癌的治疗困境，希望深入了解IMC002 III期临床试验的详细流程、全面评估自身入组可能性，或咨询其他前沿治疗选择，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

在免疫疗法中，CAR-T细胞疗法引发了极大的热潮。尽管CAR-T细胞疗法并非对所有人都有效，但对于一些极晚期癌症患者，它能够完全清除肿瘤，且效果往往持续很长时间。CAR-T细胞疗法是由患者自身的T细胞制成的。T细胞是人体内负责杀伤受感染细胞及病变细胞的主力军。

制备该疗法的第一步：采集患者血液，分离出T细胞。这些细胞被送往生产商的实验室，通过基因工程改造，使其表面产生一种特殊蛋白-嵌合抗原受体（CAR）。CAR帮助T细胞锁定存在于癌细胞（及部分正常细胞）表面的特定蛋白-抗原，同时增强T细胞杀伤癌细胞的能力。

接下来，这些改造后的T细胞被大量扩增，直至数量达到数亿个。扩增后的细胞就是最终的CAR-T产品，被送回医院，通过单次输注回输到患者体内。目前，从最初采血到细胞回输，整个过程大约需要3至5周。

输注后，如果一切顺利，T细胞会在患者体内继续扩增，并在其特殊受体的引导下，杀死表面带有目标抗原的所有癌细胞。

2017年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首个CAR-T细胞疗法，用于治疗儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）。此后，又有多个CAR-T疗法获批用于治疗成人血液癌症，如非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤。

尽管已获批的CAR-T疗法之间存在着重要差异（这些差异会影响它们在患者体内的功能），但它们都拥有相似的组件和设计：

每个T细胞上的CAR横跨细胞膜，一部分位于细胞外，一部分位于细胞内。

CAR的外部由实验室制造的抗体片段（结构域）构成。这些结构域的选择影响受体识别或结合肿瘤细胞上目标抗原的能力。

每个CAR的内部含有“信号传导”和“共刺激”结构域。当受体与肿瘤细胞上的抗原结合后，这些结构域在T细胞内部传递信号，帮助其在体内进一步增殖。

其在血液肿瘤领域已取得颠覆性成功，而攻克像胃癌这样的实体瘤，则是当前全球科研攻坚的前沿。IMC002是一款靶向CLDN18.2的自体CAR-T细胞疗法。其令人振奋的早期临床数据为其III期研究铺平了道路，并获得了国际监管机构的认可。2025年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）基于其早期数据，授予IMC002用于治疗CLDN18.2阳性晚期胃癌的“再生医学先进疗法”（RMAT）认定。

在一项I期研究（IMC002-RT01）中，15例可评估的晚期胃癌/胃食管结合部癌患者接受IMC002单药治疗后，客观缓解率（ORR）达到66.7%，疾病控制率（DCR）高达93.3%。其中一名患者实现了肿瘤完全缓解（CR），且疗效持续至60周未出现进展。

正是基于这些突破性数据，III期全国多中心、随机对照研究得以启动，旨在科学验证IMC002对比研究者选择的标准化疗，在更大人群中的疗效与安全性优势。

部分关键入选标准如下：

1.年龄18-75岁，经组织学证实为不可手术的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌。

2.CLDN18.2阳性。

3.至少有一个可测量的肿瘤病灶。

4.体力状况良好（ECOG评分0-1），预计生存期≥12周。

III期临床试验是药物获批上市前的关键确证阶段，其治疗方案已有前期（I/II期）充分的安全性及有效性数据支持。参加临床试验的患者通常可免费接受研究药物及相关检查，这为许多家庭减轻了巨大的经济负担，同时也是获取全球前沿治疗的主要途径之一。

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从血液肿瘤到实体瘤，从治疗到探索治愈，CAR-T疗法正在不断改写癌症治疗的规则。IMC002 III期临床试验的启动，不仅是一项研究，更是一扇为特定晚期胃癌患者打开的希望之门。它意味着，即使身处后线治疗困境，患者依然有机会通过前沿的科学技术，激活自身免疫系统的洪荒之力，向生命争取更多可能。

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