维迪西妥单抗 Disitamab Vedotin For Iicction(商品名:爱地希)

维迪西妥单抗 Disitamab Vedotin For Iicction(商品名:爱地希)

维迪西妥单抗是一种抗体药物偶联剂，药物结构包括三部分：（1）抗人表皮生长因子受体2 胞外区（HER2 ECD）抗体；（2）连接子（MC-Val-Cit-PAB, Linker ）；（3）细胞毒素单甲基澳瑞他汀 E（Monomethyl Auristatin E, MMAE）。

2021年6月9日，中国国家药监局（NMPA）宣布批准注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)上市，适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。

在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，荣昌生物公布了 RC48（爱地希） 治疗 HER2 过表达的局部晚期或转移性胃癌 II 期临床研究最新进展，该研究由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头。临床数据显示，以独立疗效评价委员会（IRC）评效的主要疗效指标客观缓解率（ORR）为24.4%，中位无进展生存期（PFS）为4.1个月，中位总生存期（OS）为7.9个月。