疾病控制率高达90.8%！舒沃替尼治疗EGFR 20ins突变肺癌II期临床数据公布！

作者：小编更新时间：2024-06-03 点击数：

640 (2).png

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将公布EGFR-TKI舒沃替尼（商品名：舒沃哲）治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（EGFR 20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期研究数据。

截图来源于“参考资料1”

本次在ASCO大会上公布的是舒沃替尼针对经治EGFR exon20ins突变型NSCLC的全球注册临床研究“悟空1B部分”。截至 2024 年 1 月 4 日，共有 184 名患者被随机分配接受舒沃替尼治疗。根据 IRC 评估，最佳客观缓解率（ORR）为 54.3%，2.9% 的患者实现了确认的完全缓解（CR），疾病控制率（DCR）为90.8%。

关于舒沃替尼

舒沃替尼是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。2023年8月22日迪哲（江苏)医药股份有限公司申报的1类创新药舒沃替尼片（商品名:舒沃哲)在我国正式获批上市。该药适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR) 20号外显子插入突变（EGFR ex20ins）的局部晚期或转移性非小细肺(NSCLC) 的成人患者。该药品的上市为EGFR ex20ins的为高晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC) 的成人患者提供了新的治疗选择。

WU-KONG1是一项全球多中心I/II期研究，WU-KONG15是一项中国研究者发起的II期研究，两项研究均纳入了初治的EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC患者，探索了舒沃替尼一线治疗EGFR exon20ins突变患者的疗效。

截至2023年9月15日，共有57名患者被纳入安全性分析.中位随访10.8个月，200 mg组中位DoR为9.2个月，300 mg组未达到，两组均有50%的患者仍在随访中。

中位随访时间为11.5个月时，200 mg和300 mg组估计的中位PFS分别为10.2个月和12.4个月。根据研究者评估，所有患者（100%）目标病灶均出现肿瘤缩小，两组确认客观缓解率（ORR）均为78.6%。

肿瘤大小变化

治疗持续时间。图片来源于“参考资料2”

由此可见，舒沃替尼为表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（exon20ins）突变患者提供了一种新的的治疗选择。

表皮生长因子受体（EGFR) 20号外显子插入突变（EGFR ex20ins）约占EGFR突变的4-12%，通常对第一代和第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)无效。为此EGFR ex20ins突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者开发有效疗法是一个巨大的未满足需求。

为了更好的让更多非小细胞肺癌患者获益，研究人员不断的探索，针对这一罕见靶点的多款靶向药物先后获批上市，为EGFR 20ins突变的肺癌患者带来了更多的生存希望！

肺病变大小分别缩小42%和53%！伏美替尼让EGFR外显子20插入突变肺癌患者获益

一名38岁不吸烟女性于2021年3月因背痛和咳嗽病史入院。CT扫描示右下叶41×47 mm致密肿块伴梗阻性肺不张，纵隔淋巴结肿大，脑内未见明显局部病变。磁共振成像(MRI)显示多发骨转移灶。肺细针穿刺活检示肺腺癌。基因检测显示患者存在EGFR ex20ins突变。

图片来源于“参考资料3”

患者于2021年3月接受一线伏美替尼治疗。合并治疗方案为注射唑来膦酸治疗骨转移瘤。治疗1个月后(2021年4月)，患者疼痛、咳嗽症状明显缓解。她的生活质量大大提高了。右下肺肿瘤病灶大小明显缩小（尺寸:33×24mm），根据实体瘤反应评价标准(RECIST) 1.1达到部分缓解(PR)。根据实体瘤应答评价标准(RECIST 1.1)，在2021年6月和8月，记录到右肺病变大小分别缩小42%和53%。

图片来源于“参考资料3”

关于伏美替尼

伏美替尼是一款国研的口服、具有强大入脑活性的EGFR抑制剂 (TKI)，专为针对EGFR突变而设计的3代靶向药。

2021年3月，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准甲磺酸伏美替尼片（商品名：艾弗沙）上市。

值得庆幸的是，伏美替尼用于治疗EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床试验正在寻找适合的受试者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：一项在EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中评估伏美替尼疗效和安全性的II期研究

部分入选标准：

1.签署知情同意书时年龄≥ 18岁；

2.预期生存时间≥ 12周；

3.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1；

4.根据组织学或细胞学记录，有不宜接受根治性手术或放疗的局部晚期或转移性NSCLC。

患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过成功入组后可免费接受治疗，大大减轻了家庭经济负担，这对于那些传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和机会。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

舒沃替尼在铂预处理的EGFR 20ins突变非小细胞肺癌患者中显示出有希望的抗肿瘤疗效。随着研究人员的不断探索，相信很快就能有新的药物获批上市，为非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。

参考资料

1.A multinational pivotal study of sunvozertinib in platinum pretreated non-small cell lung cancer with EGFR exon 20 insertion mutations: Primary analysis of WU-KONG1 study. | Journal of Clinical Oncology (ascopubs.org)

2.bing.com/ck/a?!&&p=717f0d305cbb82d3JmltdHM9MTcxNzExMzYwMCZpZ3VpZD0xNmU3NTk4ZC01MGQ2LTZhM2EtMjFkNy00ZGJlNTE5YzZiOWQmaW5zaWQ9NTI1Nw&ptn=3&ver=2&hsh=3&fclid=16e7598d-50d6-6a3a-21d7-4dbe519c6b9d&psq=+Sunvozertinibas+First-line+Treatment+in+NSCLC+Patients+with+EGFRExon20+Insertion+Mutations&u=a1aHR0cHM6Ly9jc2xpZGUuY3RpbWVldGluZ3RlY2guY29tL2VzbW8yMDIzL3B1YmxpYy9kb3dubG9hZF91cGxvYWRlZF9tZWRpYS9wZGYvMzA1Nw&ntb=1

3.First report of furmonertinib as a first-line treatment in advanced lung adenocarcinoma patients harboring EGFR exon 20 insertion mutations after the kinase domain αC-helix: Two case reports and a literature review - PMC (nih.gov)

扫描下方二维码，或者直接电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716），为癌友患者们分享更多信息。

微信图片_20240515142730.png

免责声明:康和源免疫之家为肿瘤科普平台，文本参考来源于网络，版权归原作者所有。

该文章仅供分享，如涉嫌侵犯您的著作权请联系我们删除，谢谢！

刷题神器-助考之星

题库科目全、题库质量高、超多技能辅助、还可以随时随地学习。你还等什么？更多内容咨询客服电话400-880-3716

微信图片_20240429091217.jpg

电子止吐仪

70-80%的化疗患者出现恶心、呕吐，恶心呕吐是化疗达到最佳治疗的巨大障碍，10-20%的患者由于恶心呕吐而拒绝化疗。

电子止吐仪：可减轻患者的痛苦，并有效地治疗和缓解恶心及呕吐：妊娠呕吐、化疗呕吐、术后呕吐、晕动呕吐，如晕船、晕车、晕机，VR眩晕，高原反应引起的恶心和呕吐。

相比传统止吐药品，电子止吐仪具有多重优势。首先，它采用纯物理方法止吐，无需药物，因此不产生副作用，使用起来更加安心。其次，止吐仪通过刺激穴位，改善血液循环，提高身体的自然抵抗力，因此具有更高的有效性。最后，止吐仪体积轻巧，便于携带，操作简单，适用于各种需要缓解恶心呕吐厌食的场景。如果你经常受到恶心呕吐的困扰，不妨尝试一下这款产品，或许它会给你带来意想不到的惊喜。更多内容咨询客服电话400-880-3716

微信图片_20240430132923.jpg