无进展生存期延长14个月！ADC药物DS-8201实现70%肿瘤缩小，疾病控制率达95%

近年来，一种名为ADC药物的新型抗癌武器逐渐走进了人们的视野，为癌症治疗带来了新的希望。

抗体药物偶联物（ADC）是靶向药物，它就像是一枚精确制导的“生物导弹”，旨在通过连接到单克隆抗体的连接子将化疗药物直接递送至癌细胞。ADC药物由三部分组成：抗体、连接子和细胞毒素。

ADC药物通过化学连接子将单克隆抗体与药物结合而成。单克隆抗体会特异性识别并结合癌细胞表面的特定靶蛋白，随后ADC被内化进入癌细胞内部释放细胞毒性药物。与传统化疗不同，ADC旨在将药物直接递送至癌细胞，同时最大限度减少对健康细胞的损伤。

采用“全人源化”单克隆抗体作为ADC的递送平台具有显著优势。这类通过基因工程改造、包含人类免疫球蛋白基因编码蛋白序列的抗体，具有高度靶向性和细胞特异性，血液循环半衰期长且免疫原性极低。它们能精准结合癌细胞等特定细胞表面的抗原。

连接抗体与细胞毒性药物的化学“连接子”具有高度稳定性，可确保ADC在进入肿瘤组织前保持完整（避免断裂）。当ADC与细胞表面靶蛋白结合后，会被内化进入癌细胞内部释放细胞毒性药物。抗癌药物（载荷）可通过多种机制诱导细胞死亡。

ADC药物已成为癌症治疗中一种非常成功的替代治疗方法。与仅基于单克隆抗体的治疗和传统化疗相比，ADC通过精选单克隆抗体搭配多样化连接子与化学修饰，在原位递送药物分子方面展现出卓越能力，这一创新突破具有里程碑意义。随着新型精准技术的涌现、新靶点与新组分的发现，ADC在临床肿瘤学中的应用已呈现爆发式增长。

德曲妥珠单抗（DS-8201）是一种靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的抗体偶联药物。2023年在国内获批上市！用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。截至目前，德曲妥珠单抗已获批肺癌、胃癌等多种适应症。

近日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：德曲妥珠单抗拟纳入优先审评，用于HER2阳性乳腺癌患者新辅助治疗。

乳腺癌是全球五大常见癌种之一，位居女性癌症发病率的首位。2022年中国乳腺癌新发病例数为35.72万例，在女性癌症中仅次于肺癌，占癌症新发病例数的15.6%，是中国女性发病率非常高的癌症。

DESTINY-Breast011 III期临床试验结果显示，在高危、局部晚期HER2阳性早期乳腺癌患者的新辅助治疗中，德曲妥珠单抗联合治疗方案相比标准治疗病理完全缓解率（pCR）方面实现了具有统计学显著性和临床意义的改善。

DESTINY-Breast09研究中，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组经确认的客观缓解率（ORR）为85.1%，而标准治疗组为78.6%。德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组有58例（15.1%）患者实现了完全缓解（CR），268例（70%）部分缓解（PR），38例（9.9%）病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为95%。

而标准治疗组有33例（8.5%）完全缓解。271例（70%）部分缓解，56例（14.5%）病情稳定，疾病控制率（DCR）为93.1%。

德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组的中位缓解持续时间（DOR）超过三年（39.2个月），而标准治疗组为26.4个月。

经盲态独立中心评估（BICR），德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组的无进展生存期达到40.7个月，而标准治疗组的PFS则为26.9个月。24个月无进展生存率分别为70.1%和52.1%。

在临床试验中，德曲妥珠单抗展现出了显著的疗效。

随着研究的不断深入，德曲妥珠单抗的应用范围可能会进一步扩大。除了乳腺癌，它在其他HER2阳性癌症的治疗中也可能会发挥重要作用。

幸运的是，德曲妥珠单抗正在全国范围内寻找HER2过表达的实体瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

1.年龄至少18岁；

2.晚期实体瘤患者；

3.ECOG体能状态评分为0～1。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

ADC药物作为一种新型的抗癌武器，为癌症患者带来了新的希望和改变。德曲妥珠单抗作为ADC药物的明星代表，在HER2阳性癌症的治疗中取得了令人瞩目的成绩。随着ADC药物的不断发展和进步，相信会有更多像德曲妥珠单抗这样的优秀药物问世，为更多的癌症患者带来福音。