SY-5007的关键II期研究结果亮相2025 ESMO

近日，首药控股完全自主研发的高选择性RET酪氨酸激酶抑制剂SY-5007的关键II期研究（NCT05278364）结果以壁报形式发表于欧洲肿瘤内科学会（ESMO 2025）年会。

该研究旨在系统评估SY-5007在RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效与安全性。研究共纳入 104例经分子检测确诊的RET融合阳性NSCLC患者，其中 56例为初治患者，48例为既往接受过铂类化疗和/或PD-1/L1抑制剂治疗的经治患者。截至2025年4月10日，中位随访时间为 19.32个月。

在疗效方面，盲态独立中心评估（BICR）结果显示，SY-5007在所有患者中的总体客观缓解率（ORR）为85.6%，其中初治患者为89.3%，经治患者为81.3%。总体疾病控制率（DCR）为93.3%，初治与经治患者分别为92.9%和93.8%。截至数据截止时，中位缓解持续时间（DoR）和无进展生存期（PFS）尚未达到。所有患者的两年DoR率为62.2%，两年PFS率为58.0%，其中，初治患者的两年PFS率尚未达到，经治患者的两年PFS率为67.9%。这些结果显示，SY-5007在RET融合阳性NSCLC患者中具有显著且持久的抗肿瘤活性，疗效在不同治疗背景中保持一致。

在安全性方面，SY-5007总体耐受性良好，安全性特征在初治与经治患者间一致。最常见的治疗相关不良事件 (TRAE) 包括高血压（24.8%）、腹泻（15.2%）、低钾血症（12.4%）、丙氨酸氨基转移酶升高（10.5%）、天冬氨酸氨基转移酶升高（7.6%）、中性粒细胞减少（7.6%）、高甘油三酯血症（6.7%）以及血小板减少（5.7%）等。仅2例患者（1.9%）因TRAE永久停药，未发生治疗相关死亡事件。整体安全性谱与SY-5007早期临床研究及已上市国际同类RET抑制剂类似，未观察到新的安全性信号。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。