RDC药物GPN01530获得美国FDA批准开展临床研究

近日，远大医药宣布其自主研发的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) GPN01530近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。

GPN01530是一款靶向成纤维细胞活化蛋白(FAP)的小分子RDC药物。FAP是肿瘤相关成纤维细胞(cancer associated fibroblasts, CAFs)的重要标志物之一，参与细胞外基质重塑、肿瘤细胞增殖调节和肿瘤免疫抑制等过程促进肿瘤的生长和侵袭，是肿瘤诊疗的新型特异性靶点。研究表明，FAP在正常组织中不表达或低表达，但在90%的上皮性肿瘤组织和多种肿瘤微环境的CAFs中高表达GPN01530特异性靶向FAP为多种恶性肿瘤的诊断及治疗提供了新的可能。

临床前研究结果表明，GPN01530其它FAP配体相比，表现出快速的肿瘤靶向、更高的肿瘤摄取和更优的药代动力学特性。此外，在已开展的IIT人体研究中显示，GPN01530安全性良好，具备快速的背景清除、强而持久的病灶摄取，与18F-FDG相比表现出更优的临床图像对比度和阳性病灶的准确检出率。显著提升了FAP靶点类的RDC药物的诊断效能，并有望为广大的实体瘤患者提供一款全新的肿瘤诊断方案。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。