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1月22日,阿斯利康宣布英飞凡®(英文商品名:IMFINZI®,通用名:度伐利尤单抗)在中国正式获批,与卡铂和紫杉醇联合用于错配修复缺陷(dMMR)的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗,随后以本品单药维持治疗。
子宫内膜癌是发生于子宫内膜组织的一组上皮性恶性肿瘤,其全球发病率不断上升。在我国,子宫内膜癌居于女性癌症发病率第八位。根据我国癌症中心报道,2022年中国子宫内膜癌新发人数约7.77万例,死亡1.35万例。患晚期子宫内膜癌的女性预后通常较差,5年生存率低于20%,易出现复发或转移。患子宫内膜癌的女性中约有20%-30%为dMMR。
此次获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准是基于DUO-E III期试验中根据MMR状态预设的亚组分析结果,该结果已发表在《临床肿瘤学杂志》上。
试验中,与卡铂联合紫杉醇治疗相比,度伐利尤单抗联合卡铂和紫杉醇治疗,随后进行度伐利尤单抗单药维持治疗可使dMMR子宫内膜癌患者的病情进展或死亡风险降低58%,度伐利尤单抗组的中位无疾病进展生存期(PFS)尚未达到,对照组的中位PFS为7.0个月。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,是寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
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