硫酸索西美雷塞片在国内获批上市

2月28日，国家药品监督管理局（NMPA）批准硫酸索西美雷塞片（商品名：济乐美）上市，该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

济乐美®是济煜医药自主研发的高选择性KRAS G12C抑制剂。其独特的分子结构设计赋予了药物优异的药代动力学特征和入脑潜力，在临床研究中展现了深度且持久的抗肿瘤活性。目前，该药物亦在KRAS G12C突变的结直肠癌等实体瘤患者人群中开展了临床研究。

济乐美®此前已获得国家药监局“突破性疗法”认定。关键注册临床数据显示，在晚期NSCLC患者后线治疗中，其展现了令人振奋的疗效与安全性：客观缓解率（ORR）高达55.2%，12个月总生存率（OS）达到60.4%。

除了优异的生存获益数据，济乐美®在患者用药体验上实现了显著优化。其“每日一次，一次两片”的便捷给药方案，以及优异的耐受性，提高了患者长期用药的依从性，展现了该产品在细分领域极具竞争力的差异化优势。

目前有临床试验正在寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。