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注射用德曲妥珠单抗新适应症在国内获批

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3月27日,第一三共宣布优赫得®(注射用德曲妥珠单抗)序贯紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗(THP)新适应症在中国获批,用于HER2阳性II期(高危)或III期乳腺癌成人患者的新辅助治疗。这是德曲妥珠单抗在中国自2023年2月以来获批的第七项适应症。

免疫管家 2026-03-30

七年无癌!质子治疗,不是“噱头”是“实力”!肺癌、乳腺癌、鼻咽癌…这项技术实现92.9%生存率

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当39岁的Kevin Tougher被诊断出罕见的鼻腔癌时,医生最初给出的方案是切除他鼻子的一半到三分之二。然而,纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSK)的医生为他提供了另一种选择:一种名为质子治疗的先进放疗技术,联合化疗,不仅成功清除了他的肿瘤,更让他保住了完整的鼻子,七年后,他依然健康,并拥有了幸福的家庭。

免疫管家 2026-03-30

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2026年3月23日,中国生物医药领域传来重磅喜讯:荣昌生物自主研发的原创抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希®)新适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这项新适应症专门用于治疗那些既往接受过至少一种系统治疗后复发或进展的、不可切除或转移性的HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/I...

免疫管家 2026-03-26

维迪西妥单抗新适应症获批

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3月23日,荣昌生物宣布其自主研发的原创抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(RC48,爱地希®)一项新适应症已获国家药品监督管理局正式批准上市,用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后12个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)...

免疫管家 2026-03-25

ADC药物JSKN016治疗三阴性乳腺癌Ⅲ期临床研究完成首例患者给药

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3月20日,康宁杰瑞宣布其自主研发的TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN016用于治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的Ⅲ期临床研究(JSKN016-301)完成首例患者给药。

免疫管家 2026-03-20

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2015年,当朱迪·珀金斯(Judy Perkins)被告知生命可能只剩下几个月时,她已做好了所有安排,平静地等待死亡的降临。这位曾于2003年确诊早期乳腺癌并接受乳房切除手术的女性,在十年后遭遇了毁灭性的复发-癌细胞已扩散至胸骨、胸壁、心包附近以及肝脏。尽管接受了当时所有的标准治疗,病情仍在无情地进展。 然而,...

免疫管家 2026-03-13

德曲妥珠单抗用于HER2表达为IHC 3+的成人实体瘤患者适应症拟纳入优先审评

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3月10日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用德曲妥珠单抗(T-DXd, DS-8201a)拟纳入优先审评,用于治疗既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的不可切除或转移性HER2表达为IHC 3+的成人实体瘤患者。

免疫管家 2026-03-12

注射用德曲妥珠单抗(T-DXd, DS-8201a)拟纳入优先审评

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3月10日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用德曲妥珠单抗(T-DXd, DS-8201a)拟纳入优先审评,用于接受抗HER2新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性成人乳腺癌患者的治疗。

免疫管家 2026-03-11

美国FDA授予AMT-253孤儿药资格认定

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近日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予普众发现关键产品AMT-253(靶向MUC18抗体偶联药物ADC)孤儿药资格认定,用于治疗软组织肉瘤。

免疫管家 2026-03-11

不止是乳腺癌!胃癌、肺癌……HER2靶点正为多种实体瘤打开“生存之门”

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人表皮生长因子受体2(HER2)是表皮生长因子受体(EGFR)家族中一种可靶向治疗的跨膜糖蛋白受体,HER2信号通路是细胞功能中的关键调控系统,尤其在细胞生长、存活和分化方面发挥着重要作用。HER2信号异常与多种癌症相关,尤其是在乳腺癌和胃癌中,HER2的过表达或基因扩增与肿瘤的侵袭性行为及不良预后密切相关。

免疫管家 2026-03-11

国产“生物导弹”突围!新一代ADC药物正在创造“奇迹”,晚期卵巢癌不是终点!

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近日,在第27届欧洲妇科肿瘤学大会(ESGO 2026)上,翰森制药公布其靶向B7-H4的ADC药物Mocertatug rezetecan(HS-20089)的最新数据。 结果显示:在一项II期研究中,HS-20089单药治疗重度经治的铂敏感复发患者确认的客观缓解率(cORR)高达64.5%,意味着超过六成患者...

免疫管家 2026-03-09

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49岁的Maria Pascale被诊断出食管癌,在经历了手术、化疗、放疗和免疫治疗六年后,她的癌症仍在扩散,生命似乎进入了倒计时。然而,一项名为T细胞受体(TCR)疗法的实验性治疗,不仅让她的肿瘤完全消失,更让她重新拥抱生活-庆祝生日、学习武术、见证儿子订婚。

免疫管家 2026-03-09

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