Elraglusib 加化疗在此前未治疗的转移性胰导管腺癌中生存率翻倍

4月14日，《自然·医学》上发表了评估elraglusib联合吉西他滨-白蛋白紫杉醇（GnP）化疗方案对比单独GnP方案用于既往未经治疗的转移性胰腺癌患者的随机2期临床试验（NCT03678883）的新数据。

Elraglusib是一种首创的GSK-3β抑制剂，在一项针对既往未经治疗的转移性胰腺导管腺癌的全球性、开放标签、2期研究（NCT03678883）中，评估了其与GnP联合使用的效果。

该研究在北美和欧洲六个国家的60个研究中心进行。51名患者按1:1:1的比例随机分配到三个治疗组之一，分别有17名患者接受每周一次elraglusib/GnP治疗、每周两次elraglusib/GnP治疗以及单独GnP治疗。

在改良意向治疗（mITT）人群中，与单独使用GnP相比，elraglusib/GnP组的中位总生存期（OS）延长了2.9个月（elraglusib/GnP组中位OS为10.1个月，而GnP组为7.2个月。早在治疗2个月时就观察到生存获益，并且该获益在整个研究期间持续存在。elraglusib/GnP组的1年里程碑生存率为44.1%，而GnP组为22.3%。在18个月和24个月时，elraglusib/GnP组的里程碑生存率分别为20.5%和13.2%，而GnP组分别为4.4%和0%。

同样，在ITT人群中，elraglusib/GnP也带来了中位OS的改善，elraglusib/GnP组的中位OS延长了1.7个月。elraglusib/GnP组的中位OS为8.9个月，而GnP组为7.2个月。elraglusib/GnP组的1年里程碑生存率为42.1%，而GnP组为22.3%。在18个月和24个月时，elraglusib/GnP组的里程碑生存率分别为19.3%和12.4%，而GnP组分别为6.2%和3.1%。

在评估的各个亚组中（包括是否存在肝转移、ECOG状态、基线CA 19-9水平等），均观察到elraglusib/GnP带来的OS获益。对基线存在肝转移患者的分析显示，在mITT人群中，elraglusib/GnP组的中位OS改善了1.7个月elraglusib/GnP组中位OS为8.3个月，而单独GnP组为6.6个月。在该亚组中，elraglusib/GnP组的1年里程碑生存率为39.2%，而单独GnP组为15.2%。在治疗一个周期后CA 19-9水平下降50%或以上的患者中（n = 30例），与GnP组相比，elraglusib/GnP组的中位OS显示出数值上的获益，但未达到统计学显著性（32.1个月对比10.6个月）。

在mITT人群中，elraglusib/GnP组在大多数次要终点上也显示出数值上的获益，但未达到统计学显著性。中位无进展生存期（PFS）：elraglusib/GnP组为5.6个月，GnP组为5.1个月。中位治疗失败时间（TTF）：elraglusib/GnP组为5.0个月（95% CI 3.6至5.6），GnP组为3.4个月。客观缓解率（ORR）：elraglusib/GnP组有44例患者（28.4%）达到缓解，GnP组有17例患者（21.8%）。在elraglusib/GnP组中，1例患者达到完全缓解（CR），43例患者（27.8%）达到部分缓解（PR），其中包括13例（8.4%）未经确认的PR。在GnP组中，没有患者达到CR，17例患者（21.8%）达到PR（包括确认和未经确认的）。中位缓解持续时间（DOR）：elraglusib/GnP组为5.5个月，GnP组为4个月。疾病控制率（DCR）：elraglusib/GnP组为40.0%，GnP组为33.3%。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

https://www.nature.com/articles/s41591-026-04327-4