91%疾病控制率！针对多线治疗失败的晚期肠癌，这款新ADC药物交出惊艳答卷

2026年7月2日，欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会（ESMO GI）的会场里，普众发现公布了其靶向CDH17的抗体偶联药物（ADC）AMT-676正在进行的I期临床试验初步结果。

数据本身值得仔细审视：在接受过多线治疗的晚期结直肠癌患者中，AMT-676在7.2–12 mg/kg剂量组达到了91%的疾病控制率（DCR），17例患者已确认缓解。

ADC的结构并不复杂，由三部分组成：负责识别肿瘤抗原的抗体、负责连接抗体和毒素的连接子、以及负责杀伤肿瘤细胞的细胞毒性有效载荷。

2000年，美国FDA批准了全球首个ADC药物-辉瑞的吉妥珠单抗奥唑米星（Mylotarg），用于治疗急性髓系白血病。这标志着ADC从概念走向临床的正式开始。

目前，全球已获批上市的抗体偶联药物（ADC）已超过20款，覆盖乳腺癌、胃癌、肺癌、尿路上皮癌、淋巴瘤等多个高发及难治癌种。

HER2是ADC领域相对成熟的靶点。全球已有多款HER2 ADC上市，其中Enhertu（德曲妥珠单抗）是当之无愧的“王牌”。它已获批的适应症覆盖乳腺癌、胃癌、肺癌多个瘤种。

在中国，2026年1月22日，德曲妥珠单抗获批用于治疗既往接受过含曲妥珠单抗治疗的HER2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌。DESTINY-Gastric04 III期研究显示，德曲妥珠单抗组中位总生存期为14.7个月，而对照组为11.4个月。

2026年6月22日，国家药品监督管理局官网显示，百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗（商品名：宜泽康，研发代号：BL-B01D1）正式获批上市。用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者。这是全球第一款获批上市的双抗ADC药物。III期关键性研究（BL-B01D1-303）结果显示：伦康依隆妥单抗的中位PFS较化疗组延长了5.4个月（8.5 vs 3.1个月）。中位总生存期延长了3.4个月（15.9 vs 12.5个月）。客观缓解率达54.6%，较化疗组的27.0%实现翻倍。截至2026年6月，伦康依隆妥单抗已在中美两大核心市场开展40余项跨瘤种临床试验，覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、食管鳞癌、卵巢癌、胆管癌等多个适应症。

多年前，一个HER2阳性晚期乳腺癌患者二线治疗失败后，可选方案屈指可数。今天，博度曲妥珠单抗、瑞康曲妥珠单抗、Enhertu，多条不同的HER2 ADC摆在那里，各有各的数据和特点。

从最初的乳腺癌、淋巴瘤，到现在的肺癌、胃癌、鼻咽癌、卵巢癌、尿路上皮癌，ADC的版图正在快速扩张。如果你或家人正在面临晚期肿瘤的困扰，传统治疗效果有限，想动了解相关临床试验的信息，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

从2000年首个ADC获批时的举步维艰，到2019年后的爆发式增长，再到2025-2026年中国ADC的密集收获，它最终证明了一件事：把“精准制导”和“强力杀伤”结合在一起，确实能改变患者的结局。当然，ADC不是“万能药”，也不可能替代手术、放疗或其他全身治疗。但它正在实实在在地改变一个又一个癌种的治疗格局。