TQB6426临床试验申请获得批准

近日，正大天晴自主研发的1类创新药TQB6426获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床研究，拟开发用于晚期恶性肿瘤。

TQB6426是正大天晴自主研发的靶向GPC3的创新型ADC药物。临床前研究数据显示，TQB6426展现出良好的靶点结合能力和肿瘤细胞特异性杀伤功能，优于同类产品的强效旁观者杀伤活性，有望为患者提供全新的治疗选择，并具有同类最优（BIC）药物开发前景。

其中，ADC通过抗体的靶向识别能力，将具有细胞毒性的药物载荷精准递送至肿瘤细胞；GPC3在肝细胞癌等实体肿瘤中的高表达特征，为ADC药物实现精准递送提供了重要生物学基础。

Glypican-3（GPC3）是一种位于细胞膜表面的糖蛋白，在正常成人体内几乎不表达，但在肝细胞癌（HCC）中高表达，是临床诊断的生物标志物。此外，GPC3还在肺鳞癌、卵巢癌等癌症中表达上调。基于这些生物学特征，GPC3 被认为是理想的免疫/靶向治疗靶点。

以GPC3为靶点开发ADC药物，有望将肿瘤特异性识别与高效细胞毒性杀伤相结合，为GPC3高表达肝细胞癌患者提供差异化治疗路径。同时，GPC3在其他部分实体瘤中的表达，也为TQB6426惠及更广泛的实体肿瘤患者提供可能。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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