Bcl-2抑制剂利生妥®（通用名：利沙托克拉，研发代号：APG-2575）纳入突破性治疗

9月18日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：Bcl-2抑制剂利生妥®（通用名：利沙托克拉，研发代号：APG-2575）纳入突破性治疗，用于联合阿可替尼用于成人初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLLC/SLL）患者。

利生妥®是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，于2025年7月在中国获批上市，用于既往经过至少一种含BTK抑制剂在内的系统治疗的成人CLL/SLL患者。利生妥®为中国首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂，也是全球首个上市的单药治疗BTK抑制剂经治CLL/SLL的Bcl-2抑制剂。

在CLL/SLL治疗领域，免疫化疗和BTK抑制剂已作为一线治疗选择并获得了较好的反应率和生存结局，但仍存在一定局限性。对于部分患者，特别是一些伴有del(17p)/TP53突变、复杂核型、IGHV无突变等高危因素的患者，免疫化疗疗效有限，即便是BTK抑制剂单药治疗，也面临缓解深度不足、长期安全性不够理想的问题，且该方案要求持续治疗，一旦治疗失败，患者后续可选择的再治疗手段十分有限，且效果不佳。因此，临床急需开发固定疗程联合治疗策略，在提高疗效及缓解深度的同时减少不良反应发生。目前国内存在较大的、未被满足的临床需求。  

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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