HER2-ADC瑞康曲妥珠单抗用于HER2低表达晚期乳腺癌Ⅲ期研究数据亮相2026 ESMO

2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布了恒瑞医药自主研发的HER2-ADC瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）治疗HER2低表达晚期乳腺癌的Ⅲ期HORIZON-Breast06研究。研究全文同步发表于顶级期刊《美国医学会杂志》。

瑞康曲妥珠单抗（Trastuzumab rezetecan，SHRA1811）是恒瑞医药自主研发的新一代靶向HER2抗体偶联药物（ADC），采用可裂解四肽连接子，搭载高活性拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，具备旁观者效应。HORIZONBreast06是一项随机、开放标签、多中心的Ⅲ期临床研究，旨在比较瑞康曲妥珠单抗与研究者选择的化疗在HER2低表达晚期乳腺癌患者中的有效性与安全性，为该人群提供高级别循证依据。

共551例患者完成随机分组，瑞康曲妥珠单抗组277例，对照组274例。瑞康曲妥珠单抗组中位PFS为16.6个月，对照组中位PFS为6.8个月，降低75%疾病进展或死亡风险。瑞康曲妥珠单抗组中位PFS为16.4个月，对照组中位PFS为6.8个月，降低73%疾病进展或死亡风险。瑞康曲妥珠单抗组和对照组中位PFS 分别为13.9个月和5.6个月，显示出具有明显临床意义的PFS延长。

全人群客观缓解率（ORR）为75.5%对比41.2%；中位缓解持续时间为15.0个月对比6.8个月，提示瑞康曲妥珠单抗肿瘤抑制时间更持久。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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