靶向CD70的异体CAR-T细胞疗法ALLO-316进军肾癌

肾癌的典型表现为血尿、腰痛及肿块。大多数肿瘤侵入肾盂、肾盏会出现血尿，间歇性无痛性肉眼血尿是泌尿系统肿瘤特有的症状。

部分患者会出现不明原因的发热、贫血、消瘦、高血压等症状，由于目前体检的逐渐普及，无症状、由体检发现的肾癌逐渐增多。

肾癌的部分常规治疗方法如下：

1.手术切除是局限期肾癌的主要治疗方法，其中包括保留肾单位的手术和根治性肾切除术，根据患者病情等不同情况采取不同的手术方式和方法。

2.肾癌常用的靶向治疗药物有纳武单抗、乐伐替尼、依维莫司等，具体如下图所示：

3.免疫疗法

美国MD安德森癌症中心一项1期研究显示靶向CD70的异体CAR-T细胞疗法ALLO-316，对转移性透明细胞肾细胞癌的治疗潜力。

这项研究为TRAVERSE试验，由MD安德森干细胞移植和细胞治疗助理教授Samer Srour领导，是首次在人体中评估ALLO-316在转移性细胞肾细胞癌患者中的研究。

在18名转移性透明细胞肾癌患者中，有17名患者接受了ALLO-316输注，受试者的中位年龄为63岁，82%为男性。患者需要事先接受免疫检查点抑制剂和TKI治疗。在这17名患者中，9名确认为CD70阳性的患者ORR（客观缓解率）为33%，DCR（疾病控制率）为100%。

总体而言，该治疗具有可控的安全性。11例患者（65%）出现细胞因子释放综合征。该研究未观察到移植物抗宿主病(GVHD)或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）病例。最大耐受剂量尚未达到。

“我们已经知道CAR-T细胞疗法对血液系统癌症患者有效，具有美国食品药品监督管理局（FDA）批准的几种适应症。因此，我们正在为实体瘤患者采用相同的策略”Srour说。“我们期待对数据的持续评估，因为我们将继续了解这种新型CAR-T细胞治疗方法在这一患者群体中的表现。”

Srour和他的同事们将继续优化预处理，并确定II期试验的适当剂量。

试验项目:MASCT-I用于晚期尿路上皮癌受试者标准一线化疗获益后维持治疗的II期临床研究

药物名称：多抗原自体免疫细胞注射液

适应症：尿路上皮癌

部分入选标准：

1.年龄18-75周岁，男女不限；

2.化疗完成后的最佳疗效评估为CR、PR 或SD；

3.晚期一线化疗前具有RECIST 1.1 定义的可测量病灶；

4.预计生存期≥6 个月；

5.ECOG 评分为0 或1 分；

6.病理学和/或细胞学确认，不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌受试者（一线化疗开始时的分期符合2017年第8版AJCC分期IV期），包括上尿路上皮癌和膀胱、尿道尿路上皮癌等，且晚期阶段的化疗线数仅为标准一线：吉西他滨+顺铂或吉西他滨+卡铂，且一线化疗周期不少于4个周期，不长于6个周期；

7.随机前距化疗最后一次用药4-8 周，最长不超过10 周；总结