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格菲妥单抗新适应症获批,用于弥漫大B细胞淋巴瘤二线治疗

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2025年5月7日,罗氏制药宣布高罗华®(Columvi®,格菲妥单抗/Glofitamab)新适应症已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,联合吉西他滨与奥沙利铂(GemOx)用于治疗不适合自体造血干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型(DLBCL NOS)成人患者(2L+ DLBCL)。

免疫管家 2025-05-08

第四代BTK抑制剂洛布替尼片用于非生发中心型弥漫大B细胞淋巴瘤的临床研究申请获批

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5月7日,麓鹏制药宣布其第四代BTK抑制剂洛布替尼片(Rocbrutinib)针对复发/难治(R/R)非生发中心型弥漫大B细胞淋巴瘤(non-GCB DLBCL)适应症的关键性注册II期临床研究获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。

免疫管家 2025-05-07

全脑放疗联合CAR-T细胞在复发/难治性中枢神经系统 B 细胞淋巴瘤患者显示出治疗希望

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4月25日,北京研究人员在《Annals of Hematology》发表了全脑放疗联合CAR-T细胞用于治疗复发/难治性中枢神经系统 B 细胞淋巴瘤患者的临床效果。

免疫管家 2025-05-06

靶向GUCY2C的CAR-T细胞产品IM96获得美国FDA临床试验批准

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近日,艺妙神州宣布其自主研发的实体肿瘤CAR-T细胞治疗候选药物——靶向GUCY2C的IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 CAR-T细胞注射液,“IM96”),正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,适应症为胃癌和结直肠癌。

免疫管家 2025-05-06

靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品CT071研究成果即将亮相2025年EHA年会

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2025年4月29日,科济药业宣布其CT071(一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品)用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)的研究者发起的临床试验(NCT06407947)的研究结果摘要已被2025年欧洲血液学协会(EHA)年会接受,将在壁报展示环节进行发布。

免疫管家 2025-04-29

Glofitamab治疗CAR-T 细胞治疗失败的难治复发弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的 2 期 LYSA 研究结果公布

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4月3日,《自然癌症》发表了法国淋巴瘤研究协会(LYSA)开展的一项Glofitamab治疗CAR-T 细胞治疗失败的难治复发弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的 2 期 LYSA 研究结果。

免疫管家 2025-04-28

100%缓解率!CAR-T疗法临床试验数据亮眼:胰腺癌、多发性骨髓瘤、T细胞恶性肿瘤等迎来治疗新选择

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近年来,CAR-T细胞疗法以其卓越的疗效而备受关注。随着技术的不断精进,越来越多的患者在CAR-T细胞疗法的治疗下获益。

免疫管家 2025-04-28

首位复发难治性慢性淋巴细胞白血病患者达到完全缓解

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近日,莱芒生物极低剂量代谢增强型CAR-T细胞疗法在研究者发起的临床研究(IIT)中,首位入组的复发难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者经评估达到完全缓解(CR)标准并顺利出院。

免疫管家 2025-04-27

20个月无瘤生存!溶瘤病毒疗法临床试验数据亮眼,多款产品效果显著

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溶瘤病毒是一类能够选择性感染并杀死癌细胞的病毒,这些微小的病毒渗透到癌细胞中,复制并最终导致细胞破裂,同时激活身体的免疫系统加入战斗,最终达成抗癌效果。

免疫管家 2025-04-27

双特异性CAR-T细胞治疗产品KD-496有效治疗胰腺癌、胃癌患者

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近日,一项由北京大学肿瘤医院消化内科沈琳教授发起的CAR-T细胞临床研究(NCT06134960)的中剂量组实现所有胰腺癌、胃癌患者病情得到控制。

免疫管家 2025-04-25

副作用小、起效快!CAR-NK疗法在血液瘤和实体瘤中展现惊人潜力

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近年来,一款名称与CAR-T相似的CAR-NK疗法渐渐崛起,这款疗法将“T”细胞换成“NK”细胞,凭借其独特优势在细胞免疫治疗领域占有一席之地。与大家熟知的CAR-T细胞疗法相比,CAR-NK疗法具有更高的安全性、起效快、抗肿瘤作用强、副作用小、制备时间短、成本可控、易于大规模应用于临床等优势。

免疫管家 2025-04-25

TCR-T细胞疗法崭露头角,精准狙击肉瘤、黑色素瘤、结直肠癌

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随着CAR-T细胞疗法的“爆火”,NK、TIL、TCR-T等免疫细胞疗法也逐渐引得注意。其中TCR-T细胞疗法通过利用基因编辑技术改造患者外周血的T细胞,这种改造后的T细胞回输患者体内后能够发挥特异性识别和杀伤肿瘤细胞作用。在临床试验中已经展现出卓越的疗效,为实体肿瘤患者带来了希望。

免疫管家 2025-04-25

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