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邦耀生物异体通用型CAR-T产品BRL-301新适应症IND获批

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2025年4月17日,上海邦耀生物宣布,其基于具有自主知识产权的通用型细胞平台(TyUCell®)开发的新一代异体CAR-T产品“靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”(管线代号:BRL-301)针对“复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)”的新适应症临床试验申请(IND),于今日正式获得...

免疫管家 2025-04-17

超90%的缓解率!国产CAR-T细胞疗法拯救晚期多发性骨髓瘤、淋巴瘤、白血病患者

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CAR-T细胞疗法的出现犹如一道划破夜空的闪电,为晚期癌症患者带来了新的希望。这种革命性的治疗方法,通过将T细胞取出体外,给T细胞安装上能够精准识别癌细胞的“导航”,并增殖、活化T细胞,让T细胞变得更强,并将增强后的T细胞回输至患者体内,以此来帮助T细胞战胜癌细胞。

免疫管家 2025-03-18

超九成患者病情得到控制!国研CAR-T细胞产品“火力全开”,横扫结直肠癌、肝癌、骨髓瘤、淋巴瘤

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近日,国内科济药业通用型BCMA CAR-T产品首例入组患者在第28天疗效评估时,取得积极的疗效。 据介绍,该患者是一名复发/难治性多发性骨髓瘤患者,既往曾经接受过3线联合药物治疗和自体造血干细胞移植,疾病进展后入组临床试验。经CAR-T治疗后达到严格意义上的完全缓解(sCR),且微小残留病灶(MRD)阴性。 ...

免疫管家 2025-02-12

新型靶向CD20的CAR-T细胞注射液-LY007治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤研究数据亮相ASH

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LY007是一种新型的靶向CD20 CAR-T细胞注射液,含有抗原非依赖性OX40共刺激信号分子和4-1BB共刺激结构域。LY007可增强多种信号通路(Bcl-2、NF-κB、AKT、MAPK)的激活,改善CAR-T细胞对肿瘤微环境的适应,减少CAR-T细胞的凋亡和耗竭,增强CAR-T细胞扩增、延长CAR-T细胞存续时...

免疫管家 2024-12-17

精准生物首款自身免疫疾病CAR-T产品获批临床,用于治疗系统性红斑狼疮

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2024年12月6日,精准生物自主研发的MC-1-50细胞制剂获国家药品监督管理局审评中心(CDE)默示许可开展临床试验,用于治疗≥18周岁难治性系统性红斑狼疮。

免疫管家 2024-12-10

科弈药业KQ-2002 CAR-T细胞注射液获得CDE临床试验默示许可

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2024年11月25日,国家药品监督管理药品审评中心(CDE)公示,科弈(浙江)药业科技有限公司从源头自主研发的CD19&CD22增强型双靶点自体CAR-T产品KQ-2002,拟用于治疗成人复发/难治性急性B淋巴细胞白血病和复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤,已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默...

免疫管家 2024-11-26

靶向CLDN18.2的自体CAR-T产品IMC002获得美国FDA孤儿药资格认定

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10月12日,易慕峰生物宣布其靶向CLDN18.2的自体CAR-T产品IMC002获得美国食品和药品管理局(FDA)孤儿药资格认定(ODD),用于治疗胰腺癌患者。此次孤儿药资格认定的获得不仅凸显了IMC002在胰腺癌治疗领域的显著潜力,而且为患者带来了新的治疗希望。

免疫管家 2024-10-12

CAR-T产品(BRL-201)挽救淋巴瘤患者生命,至今无癌生存已超4年!

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9月27日,邦耀生物宣布,其基于具有自主知识产权的非病毒定点整合CAR-T技术平台开发的靶向CD19非病毒PD1-CAR-T产品(BRL-201)治疗的首例恶性淋巴瘤患者至今无癌生存已超4年。该患者已完成最新随访,所有检查项目均无异常,疾病持续得到完全缓解。

免疫管家 2024-09-27

CAR-T 细胞疗法 CB-010获得快速通道资格用于难治性系统性红斑狼疮

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9月3日,Caribou Biosciences宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予CAR-T 细胞疗法 CB-010快速通道资格用于难治性系统性红斑狼疮

免疫管家 2024-09-05

国内第六款CAR-T产品西达基奥仑赛获批上市!多发性骨髓瘤患者福音

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8月27日,传奇生物宣布西达基奥仑赛注射液(卡卫荻)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

免疫管家 2024-08-29

CAR-T产品西达基奥仑赛获批上市!用于治疗多发性骨髓瘤

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8月27日,传奇生物宣布西达基奥仑赛注射液(卡卫荻)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

免疫管家 2024-08-28

B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗进展:双特异性CAR-T、三特异性抗体BR110出击!

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非霍奇金淋巴瘤(NHL)是一组多样化的恶性肿瘤,其中约80%是B细胞来源 (B-NHL)。

免疫管家 2024-08-21

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