CAR-T产品（BRL-303）治疗难治性系统性红斑狼疮的研究成果入选2025年ACR年会

10月24日，邦耀生物宣布全新一代靶向CD19异体通用型CAR-T产品（BRL-303）治疗难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的研究成果成功入选2025年美国风湿病学会（ACR）年会。

BRL-303是基于邦耀生物具有自主知识产权的通用型细胞平台（TyUCell®）开发的一款全新一代靶向CD19的异体通用型CAR-T产品，针对适应症领域为自身免疫性疾病。该UCAR-T技术是由邦耀生物创始人、华东师范大学刘明耀教授以及杜冰教授领衔的科学家团队从2016年开始历经8年科研攻关、多次技术迭代所研发。其主要通过多重基因编辑技术实现异体T细胞的免疫逃逸和功能优化，从源头规避移植物抗宿主病（GVHD）和宿主排斥（HVG）风险，完美攻克了异体通用型CAR-T产品开发中最关键的技术壁垒：患者免疫系统对异体细胞的排异，在保障细胞产品安全性和有效性的基础上，真正实现了免疫细胞治疗产品的通用化。

结果显示，截止2025年3月16日，有4例难治性系统性红斑狼疮（rSLE）患者接受了BRL-303 UCAR-T细胞输注。所有受试者在接受细胞治疗后，原有SLE的临床体征和症状均得到显著且持续的改善，具体表现为在治疗后的3至6个月内，实现了SELENA-SLEDAI 评分归零且PGA评分＜1，表明了患者的SLE疾病活动度得到根本性控制。并且所有受试者在一个月内血清ds-DNA水平显著下降，补体(C3和C4)水平出现上升；与此同时，蛋白尿在所有受试者中也得到了缓解。值得注意的是，有1例患者经治疗后3个月时停用了所有激素和免疫抑制药物，实现了无药物缓解。此外，接受BRL-303输注治疗整个过程耐受性良好，且治疗后所有受试者仅出现1级CRS, 均未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）和移植物抗宿主病（GVHD），体现了优异的临床安全性。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。