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12月9日,Senti Biosciences宣布了其正在进行的针对复发或难治性急性髓系白血病患者的首创靶向CD33/FLT3的CAR-NK细胞疗法SENTI-202的多国、多中心临床试验的新数据。
SENTI-202是一种“即用型”CAR-NK细胞疗法。在2025年ASH大会上公布的这项多国多中心临床试验数据显示,SENTI-202在这类极难治疗的患者群体中取得了卓越成果:
高效缓解:在推荐2期剂量组中,50%的患者达到总体缓解,42%(5/12)的患者以及所有患者中39%(7/18)的患者达到了完全缓解或伴部分血液学恢复的完全缓解。尤为重要的是,所有达到完全缓解的患者以及超过80%的缓解者,其微小残留病检测结果为阴性。
持久控制:在随访时间仍有限的情况下,所有患者的复合完全缓解中位持续时间达到了7.6个月,最长的缓解已持续超过一年且仍在继续。
来自患者的药效学数据有力地证实了其作用机制。在治疗有效的患者骨髓中,观察到了AML细胞和白血病干细胞的显著清除(一例基线骨髓白血病细胞高达90%的患者也获得了缓解),而健康的造血干细胞和祖细胞则得到了保留甚至有所增加。
安全性良好:疗法耐受性良好,未出现剂量限制性毒性、与治疗相关的严重不良事件或导致停药的事件。最常见的不良反应为1/2级发热,且迅速缓解。
Senti Bio公司联合创始人兼CEO Timothy Lu博士强调:“现有的细胞疗法通常因难以在不攻击健康组织的前提下强力杀伤癌症而受限。我们的细胞疗法旨在通过识别多个靶点来克服这一长期挑战。鉴于CD33和/或FLT3在大多数AML患者中表达,我们相信SENTI-202拥有巨大的市场潜力。”
目前,国内外有许多关于CAR-NK疗法的临床试验正在进行中。如果您或您身边的患者符合以下条件,可能有机会参与CAR-NK疗法的临床试验:
1.年龄在18-75之间;
2.确诊为间皮素阳性的卵巢癌,且经过标准治疗后复发;
3.有可测量病灶;
4.ECOG评分0-1分。
如果您对CAR-NK疗法的临床试验感兴趣,可以联系康和源免疫之家医学部,咨询电话:400-880-3716。
然而,CAR-NK细胞疗法仍面临若干挑战,包括CAR-NK细胞持久性不足、NK细胞抑制受体导致的CAR-NK细胞功能抑制、免疫抑制性肿瘤微环境、CAR-NK细胞无效的迁移与浸润,以及免疫逃逸等。
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