肿瘤缩小或消失率62.5%！中国TCR-T疗法再攀高峰，让晚期肉瘤患者持续缓解超1年

近年来，癌症免疫治疗取得了巨大进展，涌现出嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法和T细胞受体（TCR）T细胞疗法等创新方法。这两种策略都涉及利用免疫系统的力量来对抗癌症，但两者之间存在一些关键区别。

CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）如同为免疫细胞装上一个“外部导航头”，主要识别癌细胞表面的特定蛋白质。但在实体瘤中，理想且安全的表面靶点稀缺，且易发生“抗原逃逸”（靶点丢失导致耐药）。

TCR-T（T细胞受体工程化T细胞）则更为精妙。它利用的是人体T细胞天然识别抗原的“核心密码”-T细胞受体。科学家将能特异性识别肿瘤抗原的TCR基因导入患者T细胞。改造后的T细胞，能够识别由人类白细胞抗原复合体呈递的、来源于细胞内部的抗原肽段。

与CAR-T细胞不同，TCR-T细胞能够识别由所有细胞区室来源的蛋白质经MHC呈递而来的多肽。许多实体瘤并不表达表面抗原，而是在细胞内表达肿瘤抗原。因此，对于占所有恶性肿瘤绝大多数的实体瘤而言，TCR-T疗法可能比CAR-T细胞疗法更为适合。

简单来说，CAR-T只能攻击细胞表面的“旗帜”，而TCR-T能深入细胞内部，识别由MHC分子展示的“通缉令片段”。这使得TCR-T理论上能够靶向更多在细胞内广泛存在、但在细胞表面表达有限的肿瘤特异性抗原，为实体瘤治疗打开了更广阔的靶点空间。

针对实体瘤的TCR疗法临床试验最初是在黑色素瘤患者中开展的。此后，涌现出大量针对不同癌症治疗的临床试验，包括肉瘤、肾细胞癌、膀胱癌、肺癌、食管癌、转移性癌、胰腺癌和肝癌。

TAEST16001是香雪制药研发的一款靶向NY-ESO-1的TCR-T细胞产品，有可能成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物。I期临床试验涉及12名接受TAEST16001回输的晚期软组织肉瘤患者，这12名患者中41.7%的患者肿瘤缩小或消失。

而TAEST16001探索性II期临床试验中接受TAEST16001回输的8名晚期软组织肉瘤患者中，62.5%的患者肿瘤缩小或消失，客观缓解率（ORR）相较于I期试验数据有所提高。

TAEST16001的显著临床意义为软组织肉瘤患者提供了新的治疗选择，让软组织肉瘤患者临床缓解，减少病痛折磨的梦境得以实现。

这位脂肪肉瘤患者，在TCR-T细胞TAEST16001治疗前深受折磨，而TAEST16001治疗仅1个月，病情便保持稳定，2个月的时间便达到部分缓解（PR）状态，现已经持续缓解超1年！

虽然TCR-T疗法可靶向细胞内的大量肿瘤相关抗原，突破了CAR-T在实体瘤中靶点有限的瓶颈。但其疗效严格依赖于患者特定的HLA分型（如HLA-A*02:01），这限制了其适用人群。必须先进行HLA配型检测。

如果您或家人正处于晚期实体瘤（尤其是软组织肉瘤、黑色素瘤、肺癌等）的治疗困境，希望系统了解TCR-T等前沿细胞免疫疗法的原理、最新临床进展、以及自身情况是否适合参与相关临床研究，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

TCR-T疗法的出现，代表了肿瘤治疗从“广谱轰炸”向“精准制导”的又一次深刻演进。它不追求治愈所有人，而是为那些经过严格生物标志物筛选的特定患者群体，提供一种可能改写生存曲线的强大武器。

它并非承诺对所有人都有效的“神药”，其严格的适用条件定义了它是一把为特定人群打造的“精密钥匙”。然而，它的存在本身，就极大地拓展了治疗的边界，预示着未来将有更多类似疗法涌现，攻克更多癌种。