lifileucel TIL细胞疗法在晚期软组织肉瘤中临床数据亮相2026 ESMO

10月26日，Iovance Biotherapeutics在西班牙马德里举行的2026年ESMO大会上展示了一项试点试验。SARATOGA（NCT07741877）试验是一项注册性2期临床试验，评估 lifileucel 在晚期（转移性或不可切除）未分化多形性肉瘤（UPS）和去分化脂肪肉瘤（DDLPS）患者中的安全性和疗效，这些患者至少对一线既往蒽环类化疗难治。

该研究共纳入12例患者，其中未分化多形性肉瘤（UPS）患者4例，去分化脂肪肉瘤（DDLPS）患者8例。截至2026年9月9日数据截止，在首批8例可评估患者中，医生评估的、经RECIST v1.1确认的客观缓解率（ORR）为50%。4例部分缓解（UPS 2例，DDLPS 2例）均持续中（分别为6+、26+、40+和46+周）。这8例可评估患者尽管疾病负担显著（基线靶病灶直径总和范围：39.0至177.6 mm），仍出现深度缓解；他们对既往系统治疗线数难治，并接受了符合预定生产规格的 lifileucel。安全性特征与其他适应症中 lifileucel 治疗方案一致。

“一次性 lifileucel 在 UPS 和 DDLPS 中前所未有的疗效，为 TIL 疗法在难治患者中的缓解率树立了新标杆，并凸显了我们 TIL 平台在多种实体瘤癌症中的强大潜力，”Iovance Biotherapeutics 转化医学与研究执行副总裁 Brian Gastman, M.D. 表示。“UPS 和 DDLPS 患者还随时间出现缓解加深，这与 lifileucel 在黑色素瘤、非小细胞肺癌和其他实体瘤中的缓解一致。在此试点试验之后，我们正在快速入组 SARATOGA 注册性研究，以支持 lifileucel 的两项新获批。Iovance 处于有利地位，可推动在难治性 UPS 和 DDLPS 患者中的潜在应用，这些患者高度集中于与我们现有商业布局重叠的学术中心。”

“lifileucel 在对一线标准治疗难治的 UPS 和 DDLPS 患者中显示出令人鼓舞的缓解率和持久获益，”Memorial Sloan Kettering Cancer Center（MSKCC）肉瘤肿瘤内科医生、lifileucel 试点试验和 SARATOGA 试验的主要研究者 Lauren Banks, M.D., Ph.D. 表示。“这种持久性为患有难治性 UPS 和 DDLPS、承受高疾病负担、生活质量差且缺乏有效治疗（包括没有获批免疫治疗选择）的患者提供了有意义的时间。”

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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