TRK抑制剂佐来曲替尼纳入儿童肿瘤药“星光计划”

8月29日，诺诚健华自主研发的新一代泛TRK抑制剂佐来曲替尼（zurletrectinib，ICP-723）被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入 “儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”。

ICP-723是我国自主研发的一种高选择性、强效、新一代NTRK抑制剂，通过抑制TRKA、TRKB和TRKC的活性，阻断下游信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。

中山大学肿瘤防治中心曾报道的成功案例生动展现了ICP-723对儿童晚期实体瘤的疗效：

一名5岁女童因“右侧头部肿块3年”就诊，最终确诊为NTRK重排梭形细胞肿瘤（IV期）。2024年5月病情急剧恶化，出现双侧气胸、右肺实变伴多发胸膜转移（最大径45mm），需转入PICU接受呼吸机支持。

初期使用拉罗替尼虽缓解症状，但患儿出现无法耐受的不良反应。随后换用ICP-723，并于2024年6月成功入组。

疗效呈现戏剧性转变：影像评估显示双肺多发转移结节大部分缩小，右侧胸膜增厚显著减轻，疗效评价达部分缓解（PR）。更可贵的是，这种缓解状态持续至2025年4月（治疗达11个月）仍无进展迹象。患儿耐受性良好，未发生导致停药的不良反应，实现近1年的长期生存。

目前ICP-723正在招募NTRK融合患者，通过参与临床试验接受药物治疗。病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准

1.经组织病理学证实的手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤，已知的治疗方式无效或复发的患者；

2.标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者。对于这些患者来说，传统的治疗方法可能已经无法满足他们的治疗需求，而ICP-723临床试验为他们提供了一种新的选择；

3.预计生存期3个月以上；

4.有至少一个可测量病灶。

如果患者符合上述部分入选标准，并且有意愿参与ICP-723临床试验，可以拨打400-880-3716咨询康和源免疫之家医学部，判断患者是否符合入选标准。