溶瘤病毒候选药物BS006注射液获得临床试验许可

近日，滨会生物宣布，自主研发的全球首创双抗溶瘤病毒候选药物BS006注射液已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验许可。

作为全球首个进入临床阶段的双抗溶瘤病毒，BS006注射液以重组Ⅱ型单纯疱疹病毒（HSV2）为载体，通过先进的基因工程技术改造，可高效表达PD-L1/CD3 双特异性T细胞连接器分子（TCE）。这一突破性独特设计构建起三重协同抗肿瘤机制：

精准靶向，安全可控：TCE在肿瘤内部特异性高浓度表达，从根源上有效避免了全身用药可能引发的细胞因子风暴等严重不良反应，大幅提升治疗安全性；

免疫重塑，协同增效：该溶瘤病毒能将免疫反应原性低的“冷”肿瘤转化为免疫活跃的“热”肿瘤，TCE则进一步激活并增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤能力，形成“1+1＞2” 的免疫放大效应，协同抗肿瘤；  

突破耐药，攻克瓶颈：病毒感染可显著上调肿瘤细胞PD-L1表达水平，为双抗分子提供更多结合靶点，从而有效解决传统免疫治疗中因肿瘤抗原丢失导致的耐药难题，为难治性肿瘤治疗开辟新路径。

BS006注射液于2022年11月获得美国FDA批准开展I期临床试验，针对晚期实体瘤患者的初步数据显示，药物安全性良好且展现出优异的抗肿瘤活性。入组患者涵盖皮肤鳞状细胞癌、乳腺癌、子宫内膜间质肉瘤、黑色素瘤等多种实体瘤类型，其中一名继往PD-1治疗失败的皮肤鳞癌患者，经过BS006注射液治疗实现病灶完全消失，截至目前总生存期（OS）已超过18个月，仍在持续随访中，为药物的临床价值提供了有力佐证。

目前，溶瘤病毒疗法正在开展研究，正在招募患有以下癌症的患者：非小细胞肺癌、头颈鳞癌、横纹肌肉瘤、骨肉瘤、脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤。

如果您或者您身边的亲人朋友正饱受这些癌症的折磨，不妨拨打我们的电话（400-880-3716）。康和源免疫之家医学部人员会为您详细解答关于溶瘤病毒疗法的各种问题，帮助您了解这种新的治疗方法是否适合您。