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在2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,中国医学科学院肿瘤医院王洁教授、王志杰教授、段建春教授团队公布了个性化新生抗原树突状细胞(DC)疫苗LK101联合替雷利珠单抗用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)一线维持治疗的Ⅰb/Ⅱa期研究结果。
本次Ⅰb/Ⅱa期研究(NCT05886439)为王洁教授团队发起的临床研究,由研究者独立开展,立康生命科技提供LK101。研究纳入无可靶向驱动基因变异、PD-L1肿瘤细胞阳性比例分数(TPS)≥1%的局部晚期或转移性NSCLC患者。
截至2026年3月31日,研究共入组26例患者,25例接受LK101治疗。在21例可评估疗效的患者中,4例获得经确认的部分缓解(继续PR),研究者评估的疫苗用药后ORR为19.0%(95%置信区间:5.4%–41.9%),DCR为95.2%。部分患者在诱导治疗后,于联合维持治疗期间观察到肿瘤进一步缩小。
从一线治疗开始计算,中位随访时间为9.5个月,中位PFS尚未达到,9个月及12个月PFS率分别为85.4%和70.4%。
安全性方面,LK101相关不良事件多数为1至2级。研究团队认为,该联合方案的安全性总体可管理。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,是寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
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