体内CAR候选药物INT2104用于治疗B细胞恶性肿瘤1期临床获批

B细胞恶性肿瘤，是一种起源于淋巴造血组织的恶性肿瘤，包括B细胞淋巴瘤、B细胞白血病和浆细胞恶液质。目前治疗 B 细胞恶性肿瘤的治疗武器库不断扩大，与个性化治疗策略的可能性和需求齐头并进。

7月9日，Interius BioTherapeutics宣布其体内CAR候选药物INT2104用于治疗B细胞恶性肿瘤的首次人体1期临床试验获得澳大利亚治疗用品管理局（TGA）的人类研究伦理委员会（HREC）批准。

关于INT2104

INT2104是一个研究性基因治疗候选药物，专门靶向CD7阳性的T和NK细胞，并提供CAR转基因，以在体内产生效应CAR-T和CAR-NK细胞。CAR 细胞靶向 CD20 阳性 B 细胞，用于治疗 B 细胞恶性肿瘤。与离体CAR-T疗法不同，INT2104是一种现成的单剂量治疗，通过静脉输注全身给药，无需淋巴细胞耗竭或任何特殊设备或培训。

INT2104的 1 期试验是一项全球性的、由两部分组成的、多中心、开放标签的单剂量设计，旨在评估单次INT2104输注在难治性/复发性 B 细胞恶性肿瘤成人中的安全性。

参考资料

1.Advances and Perspectives in the Treatment of B-Cell Malignancies - PMC (nih.gov)

2.Interius BioTherapeutics Receives HREC Approval and CTN Clearance from the TGA to Commence a Phase 1 Clinical Trial for Its First-in-Class In Vivo CAR Therapeutic for B Cell Malignancies - Interius Biotherapeutics