纳武利尤单抗（欧狄沃，Nivolumab Injection，OPDIVO）

纳武利尤单抗是一种针对程序性死亡 1（PD-1）受体的人源化单克隆抗体（IgG4 亚型），作为程序性死亡受体1（PD-1）阻断剂，能结合PD-1并解除PD-1通路对T细胞的抑制作用。于2014年12月22日获FDA批准上市，该药于2018年6月在中国获批上市。

【适应症】

新辅助治疗可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）

本品联合含铂双药化疗适用于新辅助治疗可切除的（肿瘤直径≥4cm 或淋巴结阳性） 非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

转移性非小细胞肺癌（NSCLC）

本品单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶 （ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）

本品单药适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达 阳性（定义为表达 PD-L1 的肿瘤细胞≥1%）的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌 （SCCHN）患者。

该适应症是基于 CheckMate 141 临床研究中 PD-L1 阳性头颈部鳞癌受试者的分析结果给予的附条件批准。

胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌（GC，GEJC 或 EAC）

本品联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。

胃或胃食管连接部腺癌（GC/GEJC）

本品可用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。

恶性胸膜间皮瘤（MPM） 

本品联合伊匹木单抗用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。 该适应症是基于CheckMate 743 临床研究中非上皮样恶性胸膜间皮瘤受试者的分析结果给予的附条件批准。

食管癌（EC）或胃食管连接部癌（GEJC） 

本品可用于经新辅助放化疗（CRT）及完全手术切除后仍有病理学残留的食管癌或胃食管连接部癌患者的辅助治疗。

食管鳞状细胞癌（ESCC）

本品联合含氟嘧啶类和铂类化疗用于晚期或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。

尿路上皮癌（UC）

本品单药适用于接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌患者的辅助治疗。

【规格】 40 mg/4ml（10 mg/ml）； 100 mg/10 ml（10 mg/ml）。

【用法用量】

患者选择头颈部鳞状细胞癌患者使用本品前，必须获得经充分验证的检测方法证实的PD-L1阳 性评估结果。

推荐剂量

单药治疗推荐剂量为 3mg/kg，或固定剂量 240 mg 每 2 周一次或 480 mg 每 4 周一次，具体视适应症而定。

【不良反应】

在不同肿瘤类型汇总数据集中（纳武利尤单抗 3 mg/kg 单药治疗，n=5018），包括黑 色素瘤、鳞状和非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、肾细胞癌（RCC）、经典型霍奇金淋 巴瘤（cHL）、头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)、尿路上皮癌（UC）和胃/胃食管连接部腺癌 (GC/GEJC)，以及食管鳞状细胞癌(ESCC)和食管癌/胃食管连接部癌（EC/GEJC（辅助治 疗）），最常见的不良反应（≥10%）为疲乏（43%）、肌肉骨骼痛（27%）、腹泻 （25%）、皮疹（24%）、恶心（22%）、咳嗽（21%）、瘙痒（19%）、食欲下降 （17%）、便秘（16%）、关节痛（16%）、腹痛（15%）、呼吸困难（15%）、上呼吸 道感染（14%）、呕吐（13%）、发热（13%）、贫血（13%）、头痛（12%）。大多数不良反应为轻至中度（1 级或 2 级）。

注意

仅供医学知识科普使用。