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欧洲肿瘤内科学会(ESMO)是全球首屈一指的肿瘤学盛会,汇聚了来自世界各地的临床医生、研究人员、患者倡导者、媒体记者及医疗行业专业人士。2025年ESMO年会于10月17日至21日在德国柏林举行,展示了突破性的研究发现、前沿的治疗手段。此次会议上公布了新型cMET抑制剂ASKC202联合利厄替尼用于经表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的剂量递增及扩展临床试验研究数据。
ASKC202是江苏奥赛康药业有限公司开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的cMET抑制剂。
该研究是一项开放、多中心、剂量递增和剂量扩展的I期(Part2&4)临床研究,共计入组54例EGFR-TKI治疗失败的受试者,结果显示,ASKC202联合利厄替尼在EGFR-TKI耐药伴MET扩增/过表达的晚期NSCLC中展现出明显的临床获益,RP2D确定为ASKC202 200mg QD联合利厄替尼80mg BID治疗。在该方案下,客观缓解率(ORR)达到68.8%,疾病控制率(DCR)达到93.8%;9个月的缓解持续(DoR)率达到66.3%;中位无进展生存期(PFS)尚未达到。亚组分析提示在伴脑转移、EGFR Ex19del突变、MET GCN≥10、MET过表达及既往化疗经治患者中均观察到更高的ORR,其中基线存在脑转移的患者ORR达到87.5%。
安全性方面:未观察到剂量限制性毒性(DLT)。治疗相关不良事件(TRAE)主要为1-2级,包括贫血、低白蛋白血症、腹泻、低钙血症、皮疹等,均为已上市MET抑制剂及EGFR抑制剂常见不良反应,整体可控可管理。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,是寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
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