瑞康立伏妥塔单抗（HS-20093）用于复发性小细胞肺癌患者Ⅲ期ARTEMIS-008研究期中数据亮相2026 WCLC

9月13日，翰森制药在2026年世界肺癌大会（WCLC）上报告了瑞康立伏妥塔单抗（Risvutatug Rezetecan，代号HS-20093/GSK57642227）III期ARTEMIS-008研究的期中分析结果：该研究对比标准治疗托泊替康用于经含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌（SCLC），于预设期中分析中达到总生存期（OS）主要终点，且生存获益具有统计学意义和临床意义。

瑞康立伏妥塔单抗是翰森制药自研靶向B7-H3抗体药物偶联物（ADC），由全人源抗B7-H3单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）有效载荷通过可裂解四肽连接子偶联而成，目前正在非小细胞肺癌、骨肉瘤、前列腺癌和食管鳞癌等适应症中开展关键性III期研究。2026年9月2日，注射用瑞康立伏妥塔单抗用于SCLC的上市许可申请（BLA）已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理并已纳入优先审批审评程序。

ARTEMIS-008是一项随机、开放标签的III期研究，共入组461例患者并按1:1随机接受瑞康立伏妥塔单抗或托泊替康治疗。经独立数据监查委员会（IDMC）审阅的预设期中分析结果显示，该研究已达到主要终点，截至2026年6月6日（中位随访时间：12.2个月）：

中位OS为18.5个月 vs. 10.3个月（HR=0.46；95% CI：0.35-0.62；p＜0.001），死亡风险降低54%；12个月OS率为64.5% vs. 43.3% 。所有预设亚组均观察到一致的OS获益趋势，无论铂耐药/铂敏感、有无脑转移、既往是否接受过PD-(L)1抑制剂治疗、局限期/广泛期。

无进展生存期（PFS）：中位PFS为7.2个月 vs. 3.0个月（HR=0.33；95% CI: 0.25-0.42）。

肿瘤缓解：ORR为58.3% vs. 12.6%，DCR为90.4% vs. 60.2%，中位缓解持续时间为6.9个月 vs. 5.6个月。

● 安全性

瑞康立伏妥塔单抗展现出较托泊替康更具优势的安全性特征：≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率分别为60.9% vs. 78.2%。瑞康立伏妥塔单抗组血液学毒性的发生率显著更低，其中≥3级血小板计数下降的发生率差异尤为明显（13.9% vs. 59.7%）。致死性血液学事件仅发生在托泊替康组；因TRAEs导致的停药或死亡在两组间相当。

间质性肺疾病(ILD)类事件的发生率与瑞康立伏妥塔单抗既往研究中的安全性特征总体一致；大多数事件为1~2级，经对症处理后可缓解。未报告4级或致死性ILD事件。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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