94% 患者肿瘤得到控制！靶向EDB+FN的ADC新药数据亮眼，复发转移性头颈鳞癌新选择

2026年9月9日，Pyxis Oncology公司公布了其核心产品MICVO（micvotabart pelidotin，代号PYX-201）治疗复发转移性头颈部鳞癌的I期临床更新数据。

数据截至2026年8月18日，33例二线及以上的头颈部鳞癌患者，每三周静脉注射一次MICVO，剂量为5.4 mg/kg。结果显示：

头颈部鳞状细胞癌是起源于口腔、鼻咽、口咽、下咽、喉、鼻腔和鼻窦的黏膜鳞状上皮的常见的恶性肿瘤，占所有头颈部癌的90%以上。一线治疗方案通常是化疗联合西妥昔单抗，或者化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂。但一线治疗失败后，二线治疗的选择非常有限。

而且，一线治疗的格局正在快速变化。越来越多的患者一线就接受了免疫联合化疗，这意味着二线治疗时，患者已经对免疫治疗产生了耐药，后续治疗更加困难。

MICVO是一种抗体偶联药物（ADC），由三部分组成：一个全人源IgG1单克隆抗体，一个可裂解连接子，以及一个优化的Auristatin-0101载荷（一种微管抑制剂化疗药）。

大多数ADC靶向的是肿瘤细胞表面的蛋白——比如HER2、TROP2、Nectin-4，这些蛋白都在肿瘤细胞的细胞膜上表达，ADC带着化疗药直接找到肿瘤细胞，把化疗药释放到细胞内部。

MICVO不这么干。

MICVO靶向的是EDB+FN——纤连蛋白的额外结构域B。

EDB+FN是什么？它是肿瘤细胞外基质的一个组成部分，是肿瘤微环境中新生血管和基质的结构成分。

MICVO旨在通过三管齐下的作用机制治疗实体肿瘤：直接杀死癌细胞、旁观者效应和免疫原性细胞死亡。

MICVO 的出现也印证了一个趋势：单纯依靠杀伤肿瘤细胞的药物已经很难突破免疫耐药后的治疗瓶颈，针对肿瘤基质、新生血管这类微环境的药物，有望成为免疫耐药人群的重要破局方向。

但MICVO目前还是I期临床数据，III期关键研究Headliner™计划在2027年年中启动，距离正式获批还有一段时间。中国患者短期内直接使用的难度很大。但值得关注的是，ADC药物正在快速发展，针对不同靶点、不同癌种的ADC临床试验正在全球范围内开展。除了MICVO这款靶向肿瘤微环境的ADC，还有靶向HER2、TROP2、Nectin-4等不同靶点的ADC，覆盖肺癌、乳腺癌、头颈部癌、尿路上皮癌等多个实体瘤。

从全球范围看，头颈癌二线治疗正在经历一轮密集的研发冲刺。ADC、双抗、个体化疫苗、TCR-T等多种技术路线同时推进。2026年CSCO指南在二线治疗中首次按一线是否接受过免疫治疗进行分层推荐，也说明这个领域的临床决策正在变得精细化。MICVO这样的新型ADC，以及更多正在临床试验中的ADC药物，正在为这些癌症患者打开新的治疗之门。