ADC药物SHR-A1811七度上榜！癌症治疗的“神奇子弹”能否再创奇迹？

作者：小编更新时间：2024-12-18 点击数：

近日，第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）正式召开。在该会议上，复旦大学附属肿瘤医院李俊杰教授报告了抗体偶联药物（ADC）SHR-A1811在HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗中的II期FASCINATE-N研究试验（NCT05582499）结果。

该试验共纳入265例HER2阳性早期或局晚期乳腺癌患者。87例纳入SHR-A1811单药组，88例纳入SHR-A1811联合吡咯替尼组，90例纳入PCbHP组。结果显示：

SHR-A1811单药组病理完全缓解（pCR）率为63.2%，SHR-A1811联合吡咯替尼组为62.5%，PCbHP组为64.4%。激素受体（HR）阴性患者中，病理完全缓解（pCR）率分别为74.5%、76.0%和71.7%；HR阳性患者中，病理完全缓解（pCR）率分别为50.0%、44.7%、54.1%。

关于SHR-A1811

SHR-A1811（注射用瑞康曲妥珠单抗）是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物。12月13日，SHR-A1811再次被纳入拟突破性治疗品种公示名单，适应症为用于治疗人表皮生长因子受体2（HER2）表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

这是SHR-A1811第7次纳入拟突破性治疗品种名单。另外六项适应症适应症分别为：

HER2低表达的复发或转移性乳腺癌；

HER2阳性的复发或转移性乳腺癌；

既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌；

既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败、HER2阳性结直肠癌；

既往至少一线抗HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌；

既往接受过一种或一种以上治疗方案的HER2阳性不可切除或转移性胆道癌。

SHR-A1811在晚期实体瘤中的I期结果

2024年6月20日，《Journal of Clinical Oncology》发表了SHR-A1811针对晚期实体肿瘤中的Ⅰ期临床研究结果。

共有307例既往在转移性阶段接受过中位3个系统性治疗的患者接受了SHR-A1811治疗。结果显示：客观缓解率（ORR）为59.9%，也就是说184例患者肿瘤缩小或消失。

关于HER2

人表皮生长因子受体2（HER2）具有酪氨酸激酶活性，通过多种信号转导途径调节细胞生长、存活和分化，并参与细胞增殖和分化。HER2过表达发生在各种形式的癌症中，如乳腺癌、胃癌、卵巢癌、子宫浆液性子宫内膜癌、结肠癌、膀胱癌、肺癌、子宫颈癌、头颈癌和食管癌。

ADC药物的杰出代表：DS-8201

DS-8201（Enhertu,德曲妥珠单抗，T-Dxd）是ADC药物的杰出代表，在HER2表达的实体瘤中展现出亮眼的疗效。在DESTINY-PanTumor02（NCT04482309）临床试验中，纳入了268 例HER2表达的实体瘤患者，其中包括胆道癌、膀胱癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌、唾液腺癌、头颈癌等恶性肿瘤，结果显示：中位缓解持续时间（DOR）为11.3个月，中位总生存期（OS）为13.4个月。

庆幸的是，德曲妥珠单抗正在全国范围内寻找HER2过表达的实体瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准：

1.年龄至少18岁；

2.晚期实体瘤患者；

3.ECOG体能状态评分为0～1。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

SHR-A1811多次纳入拟突破性治疗品种名单，有望加速SHR-A1811上市，为患者带来更多的治疗选择。ADC药物的发展，为无药可用的癌症患者带来了新的治疗选择。目前ADC药物已在在多种肿瘤类型中显示出活性，包括乳腺癌、食管癌、结直肠癌和肺癌等。随着越来越多的ADC药物上市，延长患者生存期，改善患者的生活质量将得到更有效的进展。

参考资料

1.2024 SABCS GS1-04.

2.https://www.targetedonc.com/view/neoadjuvant-shr-a1811-demonstrates-efficacy-safety-in-her2-breast-cancer

3.Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of SHR-A1811, a Human Epidermal Growth Factor Receptor 2–Directed Antibody-Drug Conjugate, in Human Epidermal Growth Factor Receptor 2–Expressing or Mutated Advanced Solid Tumors: A Global Phase I Trial | Journal of Clinical Oncology (ascopubs.org)

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