靶向HER2的ADC药物GQ1005治疗HER2阳性乳腺癌III期临床研究者会议圆满召开

近日，由启德医药主办的GQ1005-301项目III期临床试验研究者会议在上海成功召开。

GQ1005-301是一项多中心、开放标签、随机对照的III期临床研究，旨在评估GQ1005在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER2阳性不可手术切除/转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。

GQ1005是启德医药基于专有的酶促定点偶联技术和稳定开环连接子技术开发的一款靶向HER2的创新ADC药物。作为新一代HER2 ADC，GQ1005采用高透膜性拓扑异构酶抑制剂作为有效载荷，具有强大的旁观者杀伤作用，同时结合独特、稳定的连接子设计降低不良反应发生，实现产品疗效和安全性的有效平衡，展现出良好的商业化前景。临床前研究表明，GQ1005在多种异种移植肿瘤模型中展现出优异的抗肿瘤作用，且毒性比Enhertu明显降低，治疗指数更高。

2024年欧洲肿瘤内科大会（ESMO）上公布了GQ1005在HER2阳性胃癌中的临床（NCT06154343）疗效。在15例可评估疗效的胃癌患者中，客观缓解率（ORR）为33.3%，疾病控制率（DCR）为80%，半年无进展生存（PFS）率为70.0%。

该试验结果表明，GQ1005在HER2阳性胃癌中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。

乳腺癌是全球五大常见癌种之一，位居女性癌症发病率的首位。2020年中国女性新发乳腺癌病例超过41.6万，仍是中国女性发病率最高的癌症。

抗体偶联药物（ADC）是一种很有前途的癌症治疗靶向疗法，由选择性结合肿瘤细胞表面抗原的单克隆抗体、细胞毒性药物载荷和可切割或不可切割的连接体这三个关键元素组成，是目前肿瘤领域发展最快的药物之一。

目前有临床试验正在寻找乳腺癌患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。