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美国FDA授予优替德隆孤儿药资格认定

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9月25日,华昊中天宣布,其核心产品优替德隆再次被美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定,适应症为胰腺癌。这是继乳腺癌脑转移和胃癌之后,优替德隆被FDA授予的第三项孤儿药资格。

免疫管家 2025-09-29

美国FDA批准imlunestrant用于ER+、HER2-、ESR1突变晚期乳腺癌

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9月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准imlunestrant选择性雌激素受体拮抗剂(SERD)imlunestrant用于治疗既往接受过至少一线内分泌治疗后出现疾病进展的ER+、HER2-、ESR1突变晚期或转移性成人乳腺癌患者。

免疫管家 2025-09-28

美国FDA授予raludotatug deruxtecan(R-DXd)突破性疗法认定

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9月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予raludotatug deruxtecan(R-DXd)突破性疗法认定,用于治疗表达CDH6的铂类耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的成年患者,这些患者此前曾接受过贝伐珠单抗(bevacizumab)治疗。

免疫管家 2025-09-26

TQB2102拟纳入突破性治疗

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9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用 TQB2102拟纳入突破性治疗,拟用于既往经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2 IHC 3+晚期结直肠癌。

免疫管家 2025-09-26

IBI354拟纳入优先审评

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9月17日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:IBI354拟纳入优先审评,用于既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶类和伊立替康治疗失败的HER2表达IHC2+或3+的结直肠癌。

免疫管家 2025-09-24

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在人类与疾病抗争的漫长历史中,我们对抗癌症的武器库一直在不断演进。手术、化疗、放疗、靶向药物等每一代疗法都带来了新的希望。随着生物技术的飞速发展,免疫疗法在21世纪崭露头角,为癌症患者带来了新的希望。这种疗法不再直接攻击癌细胞,而是调动身体自身的防御系统来对抗疾病。其中,自然杀伤(NK)细胞疗法以其独特的优势和巨大的潜...

免疫管家 2025-09-19

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在过去的几年中,细胞免疫疗法为癌症治疗提供了一种新的策略。最近的临床研究表明,肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗在晚期实体瘤的治疗中显示出良好的疗效,这为癌症患者带来了新的希望。

免疫管家 2025-09-18

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近日,第28届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会在山东济南盛大举办。中国临床肿瘤学会(CSCO)旨在促进国际、国内临床肿瘤学领域的学术交流和科技合作,全面、准确地反映临床肿瘤学领域的新观念、新知识和新技术。此次会议上众多前沿的研究成果纷纷亮相,为癌症治疗带来了新的希望。该会议上公布了正大天晴1类创新药安罗替尼的多项研...

免疫管家 2025-09-17

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近日,创新型CDK4/6抑制剂复妥宁®(枸橼酸伏维西利胶囊)新增适应症的药品注册申请获得国家药品监督管理局(NMPA) 批准,用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌成人患者:与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗。此前,复妥宁®已获批联合氟维司群用...

免疫管家 2025-09-17

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近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用BL-B01D1纳入优先审评,用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。

免疫管家 2025-09-17

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免疫管家 2025-09-15

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免疫管家 2025-09-11

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